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江西赣州市医疗器械经营许可证代办需要哪些资料

发布日期 :2023-06-15 07:55编号:10201417
品牌:
南昌联硕
办理时间:
1个月
服务地区:
江西
分 类
公司注册
单 价
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有效期至
长期有效
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详细介绍
公司自成立以来,已与近百家中小企业建立了长期友好合作,以中小企业的服务为目标,打造一个流畅的服务体系,让客户能快速度的获得自己想要的结果!
代办医疗器械许可证公司,能为办理者提供相关的法律法规咨询。一站式服务,代办机构能为办理者提供全程一站式代办咨询及文件制作服务。您不用担心办理进度被耽误。
南昌市医疗器械公司注册流程如下:
1、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照局的要求布局;
2、带上名称预先核准申请书;投资人明;注册资金、出资比例到工商查名;
3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;
4、到工商局注册。
医疗器械经营许可证
在南昌市不管是办理二类医疗器械还是,场地和人员是让企业头疼的事情!   
关于租房办公那点事:   
1、可能在租房子的时候没有考虑房屋性质、   
2、可能看着房租都是办公的环境也不错就租下来,后来发现房屋没有产权   
3、可能租房子的时候是办公环境,房本性质也是办公,然后发现租的面积太小了,   
以上的情况不仅仅浪费的是时间,更多的是金钱啊!   
关于人员  
1、招聘了几个个人员,都不是医疗器械相关人员   
2、招的人员是医疗器械人员,但是毕业时间不够;   
3、找的人员符合,毕业年限也符合,但是相关医疗器械罚了条文不清楚   
人员应该满足什么样的条件呢?  
质量负责人是医疗器械法规中规定的企业从事医疗器械经营必须要具备1名毕业满3年的相关的从业人员,
1.组织制订质量管理制度,、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;   
2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;   
3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及《医疗器械经营质量管理规范》;   
4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
5.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;   
6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;   
7.组织验证、校准相关设施设备;   
8.组织医疗器械不良事件的收集与报告;   
9.负责医疗器械召回的管理;   
10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核等等   
如果有需要办理二的话可以联系我们为您排忧解难!江西南昌二经营许可证书代办、效率高!
医疗器械经营许可证
大家都知道,每年都会进行几次大型招标采购会,医疗器械行业的也不列外,入选的硬件条件之一就是拥有第二类医疗器械 备案凭证或者医疗器械经营 许可证书才有报名参与。   
招标的产生的好处,不仅仅是能增加企业的销售量和利润率,对于公司的宣传也有很大的帮助,也从侧面反应出企业的实力不容 小觑,如果您在招标前还未 获取这些证书,希望您重视起来,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员,只要您的这些基本条件满足,剩余的事情交给我们!
我司可以为广大想在江西医疗器械行业创业的朋友提供:公司注册、代理记账、南昌医疗器械经营备案代办、南昌医疗器械经营许可代办、樟树医疗器械经营许可证代办,包括眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更。
医疗器械经营许可证
南昌市注册医疗器械公司流程
①前期准备:股东信息(办数字证书)、注册资本和出资、经营范围、企业住所。
②注册方式:线上全流程,线下窗材料,根据股东是否有外地股东办理方式不同;
③以网上全流程为例流程如下:
注册政务服务网账户→在线自主核名→系统填报设立信息(前期准备的信息填报)→法人实名认证→下载设立申请表→数字证书在线签名→前海郭大侠(若注册在深圳前海需先签订地址协议)→提交签名PDF→领取营业执照→→税种核定→银行开户
其中,Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的销售。属于许可经营项目,需要办理经营备案,需要提供经营场所、库房地址的地理位置图、前海郭大侠平面图,经营设施、设备目录 等经营材料,Ⅲ类还需有配置相关人员,提供学历或者明等备案要求还是比较高的。从事第经营的还需办理《医疗器械经营企业许可证》。
办理第经营许可证需要注意的点非常多,虽然说按照申请要求一步步来,会简单很多,但是实际上还是会有很多细节方面的问题需要注意。如果有需要办理南昌市第经营许可证,可以和我司联系。
出租南昌市医疗器械库房、冷库、含软件可办理
出租(医)药冷库(医疗器械公司)有商业产权,70间库房每间有20平米,60平米,100平米,标准库房,100平米库房内有1座20立方立冷库双机组双电源,可注册使用也可放试剂及药品,按局标准建造使用。
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