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南昌市医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案,医疗器械网络销售信息备案代办

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.144编号:10272759
专业提供代办:
江西医疗器械许可证资质
提供正规园区:
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提供地址人员解决方案
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详细介绍

说到医疗器械经营许可证,这不是一个常见的证件。它一般是指经营销售二类医疗器械或三类医疗器械的企业所需要的经营凭证。其中经营二类器械需要办理二类医疗器械经营备案,经营三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,如果两种类型的医疗器械都有经营,则需要办理医疗器械经营许可证及二类医疗器械经营备案;如果还在网上销售医疗器械,则还需要办理医疗器械网络销售信息备案。以上许可证(医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案,医疗器械网络销售信息备案)我司都可代办,公司自成立起专注于医疗器械许可证业务,几百家办理经验,可提供场地,人员,欢迎广大客户来电咨询!!


南昌代办医疗器械经营许可证多少?
公司注册条件都满足的情况(主要是人员,场地,)主要集中在代办服务费上,如需我司提供人员、地址,就会由人员费,地址费组成。公司有医疗许可代办部门,专人办理,对办理程序轻车熟路,不受其他业务干扰,保证快办理速度。


南昌代办医疗器械经营许可证需要哪些材料?
如果人员,地址条件都齐全,需提供公司人员的毕业证书,身份证复印件,场地证明等;如果人员,地址都有我司提供,则需要提供公司股东身份证复印件,配合到场即可。

南昌代办医疗器械经营许可证对地址有什么要求?
办理三类医疗器械许可证要求:
1.地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;
2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;
3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方
4.人员要求:三名本科学历相关医疗行业。



二、办理三类医疗器械许可证的注意事项:
l.办公地址需商用性质,面积以房产证上建筑面积为准;
2.体外诊断试剂必须要有冷藏室,且40立方,医用冰柜是没用的,必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查;
3.三名人员必须是本科医疗行业的,后续办理三类医疗器械许可证,那边老师要约谈的,所以这人员很重要,,年检也是涉及这3名人员的,所以办理三类医疗器械许可证重要的就是人员,地址没有我们可提供,但人员提供不了。
4.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致,如营业执照上地址是园区地址,那么就需要迁移到实际办公地址,或者我们提供的地址,因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围,没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证;
5.一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是主要的材料之一。
本司是南昌较早一批专注办理各类许可证(危险化学品经营许可证,劳务派遣经营许可证,人力资源服务许可证,二类医疗器械经营备案,出版物经营许可证)。


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