近很多企业向我们咨询说自己是做器械类产品的,想要做一个网站需要准备什么材料。现在我们一起来梳理一下如果要在网上经营药品和器械的需要怎么做,先要自审公司是否满足互联网药品信息服务资格证书的办理条件,满足条件的准备提交所需材料,根据申请流程进行办理就行。
互联网药品信息服务资格证-申请条件
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度
3、有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识,或者依法经认定的、器械技术人员
4、提供互 联网药品信息服务的申请应当以一一个网站为基本单元
5、公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录。
6、有为用户提供长期服务的信誉或者能力。
7、有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划;
互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书
互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。
一、互联网药品信息服务许可证所需要的材料:
1、网站内容需符合互联网药品信息申办要求(可将网站给予我审核)
2、 网站后台登陆地址、登陆账号、密码
3、企业营业执照复印件
4、网站域名证书可将网站给予我审核)
5、2名药品及器械相关技术人员(、、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件,联系方式(包括座机号码、、邮箱)
6、一名网站负责人(计算机本科)(、、、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件,联系方式(包括座机号码、、邮箱)
7、网站主服务器所在地地址(到大厦名称或者机房名称)
8、单位联系人联系方式(包括座机号码、、邮箱)
9、法人配合签字、配合盖公章
二、申请互联网药品信息服务资格证书条件:
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识,或者依法经认定的、器械技术人员。
三、企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程:
(一)申请企业,须先登录国j食品药品监督管理总局行政事项受理服务页,“新建申请”进行网上填报公司基本信息。
基本信息填报完毕后,会生成国j食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。
(二)完成第-步之后,按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求,准备申请材料。
(三)申请材料准备齐备后,根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求,或者网上申报,或者窗口提交。收到申请材料之日起,5个工作日会做出受理与否的决定,受理的,发给受理通知书;不受理的,通知申请人并说明理由。
(四)自受理之日起20日内,各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核,并作出同意或者不同意的决定。同意的,核发《互联网药品信息服务资格证书》,同时报食品药品监督管理总局备案并发布公告;不同意的,会书面通知申请人并说明理由。
随着互联网的快速发展,2019年天猫京东拼多多等电商平台1天销售近万亿,电商也迅速崛起,电商不完全统计双11销售过10亿,这也使得很好药店希望分享电商的蛋糕。2020,全面加速线上下单,线下取货的网上药店发展,你的药店上网了么??
零售药店要想网上销售药品(自建或第三方平台【天猫、京东、拼多多、美团等】)均要办理《互联网药品信息服务资格证书》。以下就介绍下相关要求:
依据《中华共和国药品管理法》第十四条规定:开办药品零售,须经所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
药品监督管理部门批准开办药品经营的企业,除依据《中华共和国药品管理法》第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
互联网药品信息服务资格证代办合作流程 :
1、咨询,确认许可事项
2、,完备申请材料
3、签约,规划流程周期
4、付,提交许可申请
5、尾款,交接许可原件