我司是江西一家专注于医疗器械领域提供：南昌二三类医疗器械注册代理、医疗器械注册人服务、江西医疗器械生产许可证、江西医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、体外诊断试剂经营许可证。
代办《医疗器械经营许可证》《人力资源服务许可证》、《劳务派遣经营许可证》。
业务范围：
1、人力资源服务许可证
2、劳务派遣经营许可证
3、增值电信业务经营许可证（ICP许可证、EDI许可证、SP许可证、呼叫中心许可证、ISP许可证、IDC许可证等）
4、网络文化经营许可证
5、计算机软件著作权登记
6、广播电视节目制作经营许可证
我司是一家专注于为客户提供一站式服务，从事于、工商代办、许可证代办、执照代办等。公司坚持以热忱待客，诚信经营，追求卓越的态度，质量高，执行力强，收费合理的代理机构。，在从事工商代理过程中，积累了丰富的实践经验，为您提供优质的服务。
我们的优势：
1、的团队，与个人接单辅导不同，每一个项目我们会安排项目组（3－5个人）跟进，确保项目的及时性。
2、丰富的迎检经验。
3、确保材料的合规及完整性，使企业取证后能有更好的延伸性和可操作性。
4、我司不以取证为目标，取证只是结果，我司的出发点是从合法合规的角度为企业做好GSP辅导，让企业真正意义上能符合医疗器械经营质量管理规范。
5、后期售后：我们有的售后群，取证以后，日常碰上法规或者飞检问题，我司可在一定程度上提供免费咨询与解答。
对比价格的同时，请对比以上服务！
主营的业务包括：
药品及医疗器械相关证照的办理（药品生产许可证、二类医疗器械备案证、三类医疗器械许可证、食品流通许可证、营业执照等）
医疗器械经营许可证代办 国家对医疗器械经营许可证代办理按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
在这里小编要告诉大家，一类医疗器械是不需要办理许可证的，二类也只需要做一个备案，而三类医疗器械才需要办理许可证。
南京医疗器械经营许可证代办 企业应按照质量管理文件建立工作记录，记录医疗器械名称、型号、规格、生产企业、批号/序列号、生产日期、货主、使用期限或者失效日期等基本信息，还应当至少包含以下内容：
（一）医疗器械收货记录。依据委托方确认的收货指令收货，收货完成后生成收货记录，记录应当包括收货日期、供货单位名称、包装单位、数量、收货结论、收货人员姓名等内容。
（二）医疗器械查验记录。依据双方确认的查验标准，对医疗器械到货后的外观、包装、标签以及合格证明文件等内容进行查验，根据查验结果生成查验记录，记录应当包括查验日期、供货单位名称、注册证编号或备案凭证编号、到货数量、查验合格数量、查验结果、查验处理措施、查验人员姓名等内容。
（三）医疗器械贮存检查记录。南京二三类医疗器械经营许可证代办理依据双方确认的检查计划对贮存的医疗器械进行定期检查，根据检查结果形成贮存检查记录，记录至少应当包括检查日期、货位号、货位数量、质量状况、处理意见、检查人员姓名等内容。
（四）医疗器械发货记录和复核记录。依据委托方确认的发货指令形成发货记录，记录至少包括委托方名称、发货数量、收货单位、收货地址等内容；依据发货记录拣选、复核，形成出库复核记录，记录应当包括出库日期、货单号、出库数量、复核人员姓名及发货记录的内容。
（五）医疗器械运输记录。南京二三类医疗器械经营许可证代办理依据委托方确认的配送指令配送至收货单位，至少记录货单号、货物数量、运输工具、发运时间、收货单位、收货地址、收货人员姓名等内容，并由收货单位确认。
（六）冷链运输及到货温度记录，至少记录运输过程温度变化及到货温度数值。
（七）库房温湿度监测记录。南京医疗器械经营许可证代办生产许可证办理条件：持有本企业的《医疗器械注册证》；有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及技术人员；有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；有保证医疗器械质量的管理制度；有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；符合产品研制、生产工艺文件规定的要求；企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。