我们办医疗器械的话，医疗器械是分为3类的，一类二类三类，一类是不用管经营范围直接写就可以经营了，二类是备案制的，一般网络或者现场都是备案制，三类是走审批制的，就是要有实际办公地址和库房，其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管，二类备案，三类审批。
医疗器械的经营范围一般是根据客户的范围来定的，然后也会根据范围的不同对客户的地址要求不同，例如：经营植介入类产品的经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。经营一次性无菌产品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。经营（零售）软性及护理用液的，应设有立的柜台，经营场所使用面积不得少于30平方米，其中提供验配服务的，验光室（区）应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
我司可以为广大想在江西医疗器械行业创业的朋友提供：公司注册、代理记账、南昌医疗器械经营备案代办、南昌医疗器械经营许可代办、樟树医疗器械经营许可证代办，包括眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更等服务。公司只做医疗行业，只为医疗器械企业服务，为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队。
伴随着经济发展的发展趋势，大家的生活水平也拥有前所未有的提升，大家都针对自身的身心健康难题是分注重，血糖值血压值血糖，各类数据信息组成大家健康的身体。那麼这儿就一定会牵涉到医疗机械。医疗机械如今早已算不上医院的专享物件，只是伴随着互联网技术 踏入了大家的日常生活，假如要想开展深圳市医疗机械运营业务流程，就一定必须申请办理深圳市医疗机械许可证。可是这一有效现阶段而言十分不便，很多人都是会趋向于找寻代办公司组织来开展申请办理。
1.如何知道出售的是不是医疗机械？
您能够根据下列2种方法确定：
·查看商品外包装盒上，是不是有如下图的“卫生监督械(准)字”的标识，如 果有，则归属于医疗机械。
·在我国食品药品安全质监总局网址中，查看该产品名称，若可检索出该产品且有相匹配械(准)字体大小，则归属于医疗机械。
2.我提前准备出售的医疗机械的隶属类型？
·产品外包装盒上的“卫生监督械(准)字”的标识。
表明“(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗机械；
表明“(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗机械（如下图）；
表明“(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗机械。
·在我国食品药品安全质监总局网址中，查看该产品名称，可检索出该产品且有相匹配械(准)字体大小，隶属品类判断方法见上条。
一般来说，技术代办公司组织不仅有技术精英团队，也有很多年积累出来的人脉关系。假如要想快又准地把许可证代办，寻找代办公司组织的协助是不可或缺的。并且更关键的一点便是，寻找代办公司组织协助的情况下，干万不可以嫌不便。或是贪便宜，不然很容易得不偿失。
南昌市注册医疗器械公司流程
①前期准备：股东信息（办数字证书）、注册资本和出资、经营范围、企业住所。
②注册方式：线上全流程，线下窗材料，根据股东是否有外地股东办理方式不同；
③以网上全流程为例流程如下：
注册政务服务网账户→在线自主核名→系统填报设立信息（前期准备的信息填报）→法人实名认证→下载设立申请表→数字证书在线签名→前海郭大侠（若注册在深圳前海需先签订地址协议）→提交签名PDF→领取营业执照→→税种核定→银行开户
其中，Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的销售。属于许可经营项目，需要办理经营备案，需要提供经营场所、库房地址的地理位置图、前海郭大侠平面图，经营设施、设备目录 等经营材料，Ⅲ类还需有配置相关人员，提供学历或者明等备案要求还是比较高的。从事第经营的还需办理《医疗器械经营企业许可证》。
办理第经营许可证需要注意的点非常多，虽然说按照申请要求一步步来，会简单很多，但是实际上还是会有很多细节方面的问题需要注意。如果有需要办理南昌市第经营许可证，可以和我司联系。
南昌市医疗器械公司注册流程如下：
1、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照局的要求布局；
2、带上名称预先核准申请书；投资人明；注册资金、出资比例到工商查名；
3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；
4、到工商局注册。
南昌市医疗器械经营许可证及体外诊断试剂60平米库房加20立方的（医）药冷库出租，冷库及库房设施齐全，符合局验收换证取证使用，租赁价格按库房大小元之间，可以提权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合验收通过，有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代系统的装置和设备； 符合局验收标准。