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南昌代办二三类医疗器械经营许可医疗器械许可证代办

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.219.168编号:10269576
提供代办:
南昌市医疗器械经营许可证
代办:
二类医疗器械经营备案
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我司专注为南昌企业提供代办医疗器械经营许可证,生产许可证代办服务, 拥有正规的医疗器械生产许可证代办并提供医疗器械生产许可证代办,三类医疗器械生产许可证代办,二类医疗器械生产许可证代办,医疗器械生产许可证办理,三类医疗器械生产许可证代办机构,二类医疗器械生产许可证办理等服务。



我司是江西省一定规模的代办机构,公司成立至今十余年,无论是在价格,速度,还是服务上,我们都相信自己能够有一定的优势。公司内设有专门的律师,审计部门,能够针对问题为客户定制更加合适的解决方案。如果有任何需要,都可以随时致电我们。

我司为南昌代办医疗器械经营许可证及二类医疗器械经营备案各类企业服务机构,可提供江西医疗器械正规园区地址,享受税收洼地优惠!可代办江西及南昌经营范围涵盖所有三类医疗器械的医疗器械经营许可证,代办江西省医疗器械生产,医疗器械注册许可证。




专为医疗器械企业配套服务,为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队,深谙医疗器械行业法律法规、工作规则和技巧,良好的沟通协作能力。公司注重承诺,珍视信誉和口碑,以实现客户的利益为目的,为客户量身订做有针对性的专属服务方案,并与客户充分沟通协调,避免了服务行业普遍存在的服务人员与客户目标不一致、步伐不协调而产生的误解现象。在多年的工作中,建立了良好的合作关系,能够保证咨询服务,优质快捷!



三类医疗器械许可证申请是医疗器械分类中,难度大的一个。三类医疗器械是指:是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。


一、南昌申请三类医疗器械经营许可证场地要求:


1、(推荐场地租用不少于80平米以上,容易审批通过)。


2、办公场地租赁凭证(套内面积不少于80㎡)、租赁合同、平面图;大厦消防设计审核意见书、大厦消防验收合格意见书(复印件需管理处加盖公章)。


3、签订第三方物流仓储协议,面积≥40㎡,第三方提供房屋产权或使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面图。


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二、南昌申请三类医疗器械经营许可证的材料清单:


1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)。


2.《营业执照》(复印件)。


3、组织机构代码证(复印件)


4、企业法定代表人的身份证(复印件1份,验原件)。


5、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历证明或职称证书(复印件1份,验原件);质量管理人员的工作简历(原件1份)。


6、技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份,验原件)。


7、经营场地、仓库场所的平面图及房屋产权或使用权证明文件(复印件1份)。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,验原件)。



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