我司是江西省一定规模的代办机构，公司成立至今十余年，无论是在价格，速度，还是服务上，我们都相信自己能够有一定的优势。公司内设有专门的律师，审计部门，能够针对问题为客户定制更加合适的解决方案。如果有任何需要，都可以随时致电我们。
我司为南昌代办医疗器械经营许可证及二类医疗器械经营备案各类资质企业服务机构，可提供江西医疗器械正规园区地址，享受税收洼地优惠！可代办江西及南昌经营范围涵盖所有三类医疗器械的医疗器械经营许可证，代办江西省医疗器械生产，医疗器械注册许可证。
专为医疗器械企业配套服务，为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队，深谙医疗器械行业法律法规、工作规则和技巧，良好的沟通协作能力。公司注重承诺，珍视信誉和口碑，以实现客户的利益为目的，为客户量身订做有针对性的专属服务方案，并与客户充分沟通协调，避免了服务行业普遍存在的服务人员与客户目标不一致、步伐不协调而产生的误解现象。在多年的工作中，建立了良好的合作关系，能够保证咨询服务，优质快捷！
我司司经营范围包括南昌代办医疗器械注册，南昌医疗器械经营许可证代办，江西南昌医疗器械生产许可证代办，体系符合服务，药品经营许可证，医疗器械临床服务。优势：一体化运作，统一解决客户及项目各项需求；可有效整合资源，从自主策划、效果实现到执行实施，全案操控；十年丰富积累，强大核心团队，完备资源配置，与您分享成功经验。
卫生健康委员会发布了医疗器械安全管理的行业标准，其中对医疗器械的风险分类做了详细划分，其中一类为风险，二类为中风险，三类为高风险。让我们就此看看这三个类别到底有什么不同！
一类医疗器械：说到医疗器械人们可能首先会想起的都是CT机、心电图机、心脏起搏器等较引人注目的仪器，而一类医疗器械就是在这些大咖身边的助理们，比如：手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴、听诊器、纱布绷带等。是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。且一类医疗器械是无需办理经营许可证的，只需要获得得工商部门核发的营业执照便可以可进行一类医疗器械的经营活动。
二类医疗器械：二类医疗器械相对一类风险较高，属于中等风险，是需要严格管理保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械所属物品范围较多，小至创可贴、体温计、血糖仪等，大到制氧机、雾化器等。二类医疗器械的经营活动需由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
三类医疗器械：医疗界大佬闪亮登场，三类医疗器械是需要采取特别措施严格管理保证其安全、有效的器械。高深技术、高风险、高度管理，这三高是三类医疗器械的特点。其范围标准内的器械有：CT机、医用呼吸机、基因测序仪、医用内窥镜等。三类医疗器械的经营活动需要获得设区的市食品药品监管部门实行许可管理并申请得到《医疗器械经营许可证》才可进行。如果要申办医疗器械经营许可证却不清楚申办的器械属于哪一类的话怎么办呢？可以登录《中国食品药品检定研究院》的网站，进行医疗器械的分类界定，可以检定出是否属于医疗器械和属于哪一类器械。