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南昌医疗器械经营许可证代办南昌二三类医疗器械经营许可咨询

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.219.169编号:10269595
提供代办:
南昌市医疗器械经营许可证
代办:
二类医疗器械经营备案
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详细介绍

主要从事医疗器械公司注册、代理医疗器械经营许可证、代理公司变更服务。也为各类医疗企业提供管理体系认证咨询等化服务。 公司的服务宗旨就是“高效、诚信可靠,帮助企业腾飞, 1.提供注册公司全流程支持,为客户明确注册方向; 2.提供注册公司所需材料,为客户省去繁琐事宜; 3.跟踪督办注册公司进展,为客户减少注册时间; 4.及时通知注册公司进程,使客户随时掌握动态; 5.代理代办注册公司程序,使客户方便快速完成注册。

l 作为与广大医疗器械企业沟通的桥梁和平台,希望通过我们专注和严谨的服务理念,服务于广大医疗器械行业朋友,帮助企业准确掌握国家对医疗器械各种法律、法规的要求并按江苏省医疗器械经营企业现场检查验收标准的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。

l 公司拥有一支素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队,深谙医疗器械行业工作规则和技巧,拥有丰富的知识,良好的沟通协作能力。在多年的工作中,与政府机构、有关专家建立了良好的合作关系,能够保证咨询服务的高效,优质快捷。公司注重承诺,珍视信誉和口碑,以实现客户的大利益为目的,为客户量身订做有针对性的专属服务方案,并与客户充分沟通协调,避免了服务行业普遍存在的服务人员与客户目标不一致、步伐不协调而产生的误解现象。


公司注册流程:

1.公司名称核准:确定公司名称。

2.公司成立申请:网上申报设立登记,全程由我们办理,您只需要提供相关人员的身份证原件照片、房产证土地证及租赁合同的复印件。

3.银行开户:我们可以代理预约银行开户,但是需要法人到银行签字,或者您也可以自己选择银行及开户时间。

4.税务登记:代理预约税务,由财务人员和法人一起去税务局做实名采集,买盘及领票

 

财税服务项目:

1、代办南昌各区公司注册,办理营业执照,快速拿证,可提供注册地址!

2、代理记账,纳税申报!

3、代理企业变更,转让,注销等手续!

4、代理食品经营许南昌代办注册公司 南昌代办营业执照 南昌办理各类经营许可证可证,危化品经营许可证、二类医疗器械经营备案,劳务派遣许可证,道路运输许可证,卫生许可证等各类许可证!


医疗器械经营许可证代办 国家对医疗器械经营许可证代办理按照风险程度实行分类管理。


类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。


第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


在这里小编要告诉大家,一类医疗器械是不需要办理许可证的,二类也只需要做一个备案,而三类医疗器械才需要办理许可证。

南京医疗器械经营许可证代办 企业应按照质量管理文件建立工作记录,记录医疗器械名称、型号、规格、生产企业、批号/序列号、生产日期、货主、使用期限或者失效日期等基本信息,还应当至少包含以下内容:


(一)医疗器械收货记录。依据委托方确认的收货指令收货,收货完成后生成收货记录,记录应当包括收货日期、供货单位名称、包装单位、数量、收货结论、收货人员姓名等内容。


(二)医疗器械查验记录。依据双方确认的查验标准,对医疗器械到货后的外观、包装、标签以及合格证明文件等内容进行查验,根据查验结果生成查验记录,记录应当包括查验日期、供货单位名称、注册证编号或备案凭证编号、到货数量、查验合格数量、查验结果、查验处理措施、查验人员姓名等内容。


(三)医疗器械贮存检查记录。南京二三类医疗器械经营许可证代办理依据双方确认的检查计划对贮存的医疗器械进行定期检查,根据检查结果形成贮存检查记录,记录至少应当包括检查日期、货位号、货位数量、质量状况、处理意见、检查人员姓名等内容。


(四)医疗器械发货记录和复核记录。依据委托方确认的发货指令形成发货记录,记录至少包括委托方名称、发货数量、收货单位、收货地址等内容;依据发货记录拣选、复核,形成出库复核记录,记录应当包括出库日期、货单号、出库数量、复核人员姓名及发货记录的内容。


(五)医疗器械运输记录。南京二三类医疗器械经营许可证代办理依据委托方确认的配送指令配送至收货单位,至少记录货单号、货物数量、运输工具、发运时间、收货单位、收货地址、收货人员姓名等内容,并由收货单位确认。


(六)冷链运输及到货温度记录,至少记录运输过程温度变化及到货温度数值。


(七)库房温湿度监测记录。南京医疗器械经营许可证代办生产许可证办理条件:持有本企业的《医疗器械注册证》;有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及技术人员;有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;有保证医疗器械质量的管理制度;有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;符合产品研制、生产工艺文件规定的要求;企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。




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