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南昌医疗器械经营许可证全程代办南昌二三类医疗器械销售许可代办

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.219.167编号:10269600
提供代办:
南昌市医疗器械经营许可证
代办:
二类医疗器械经营备案
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我司司经营范围包括南昌代办医疗器械注册,南昌医疗器械经营许可证代办,江西南昌医疗器械生产许可证代办,体系符合服务,药品经营许可证,医疗器械临床服务。优势:一体化运作,统一解决客户及项目各项需求;可有效整合资源,从自主策划、效果实现到执行实施,全案操控;十年丰富积累,强大核心团队,完备资源配置,与您分享成功经验。



那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来我们一起来了解了解。


一、三类医疗器械许可证注册所需材料:


1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;


2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;


3、质量管理文件等;


4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;


5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;


6、公司章程、股东会决议等;


7、财务人员身份证和上岗证;


8、其它相关材料。


二、办理三类医疗器械许可证的要求:


1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要 少达到45平方米;


2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;


3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;


4、其他相关法律法规要求。


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三、办理三类医疗器械许可证的流程:


1、申请人提交申请资料到相关部门;


2、相关部门受理申请人的申请;


3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;


4、准予颁发三类医疗器械许可证。


以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐,建议交给的代理机构代办。





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