江西赣州市代办医疗器械许可证办理医疗器械经营许可证流程 ：
产品介绍：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
医疗器械经营许可证需要的材料：
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
我司专注为江西企业提供医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营备案，医疗器械注册证，生产许可证代办服务,拥有正规的医疗器械生产许可证代办并提供医疗器械生产许可证代办, 三类医疗器械生产许可证代办，欢迎来电咨询！！
代办类：代办医药器械经营许可，代办医疗器械经营备案；
许可证类：各类许可证的办理 ；
软件类：医药器械经营验收用软件、温湿度监测软件、诊断试剂管理系统；
冷链类：提供出租冷库，提供温湿度设备和软件及其后期维护 。
三类审批医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要什么制度和文件法规啊？
质量管理制度应包括：质量管理文件的管理；内部评审的规定；质量否决的规定；诊断试剂进购、验收存储等管理制度
第二：质量管理职责：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输等岗位职责
第三：工作程序应包括：质量管理文件管理的程序；诊断试剂购进程序 第四：购进、验收、销售等程序
经营体外诊断试剂公司需要什么样的设施和设备啊？
经具有整洁的办公室，使用面积不得小于100平米。房产用途为商业用房。
第二：仓库使用面积不小于60平方米。房产用途为商业用房。
第三：冷库面积不小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或者安装双路电路，备用制 冷机电组。