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南昌二三类医疗器械许可证代办二三类医疗器械销售备案

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.219.154编号:10269630
提供代办:
南昌市医疗器械经营许可证
代办:
二类医疗器械经营备案
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公司业务

1 公司注册许可证代办:代办江西省南昌二三类医疗器械许可证代办二三类医疗器械销售备案。(提供注册地址,政府扶持政策,政府补助,免费…查看更多 企业核名)。

2 银行开户: (企业开户许可证、开户验资)

3 财务咨询: (代理记账 、财务外包 、代理报税、一般纳税人资格认定、申请进出口权、税务注册、财务乱帐清理、旧账整)

4 商标注册: (公司商标注册,LOGO设计,大师取名)

5 工商年检 : (代办企业工商年检审计、税务、代码证年检、国地税年检)

6 企业变更 : (代理企业法人、营业地址、经营范围、等变更事项、税务变更)

7 企业注销 : (工商注销、税务注销、银行开户许可证注销)

8 公司资质 : (代理食品经营许可证、物流许可证、卫生许可证等)


三类医疗器械许可证申请是医疗器械分类中,难度大的一个。三类医疗器械是指:是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。


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一、南昌申请三类医疗器械经营许可证场地要求:


1、(推荐场地租用不少于80平米以上,容易审批通过)。


2、办公场地租赁凭证(套内面积不少于80㎡)、租赁合同、平面图;大厦消防设计审核意见书、大厦消防验收合格意见书(复印件需管理处加盖公章)。


3、签订第三方物流仓储协议,面积≥40㎡,第三方提供房屋产权或使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面图。


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二、南昌申请三类医疗器械经营许可证的材料清单:


1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)。


2.《营业执照》(复印件)。


3、组织机构代码证(复印件)


4、企业法定代表人的身份证(复印件1份,验原件)。


5、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历证明或职称证书(复印件1份,验原件);质量管理人员的工作简历(原件1份)。


6、技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份,验原件)。


7、经营场地、仓库场所的平面图及房屋产权或使用权证明文件(复印件1份)。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,验原件)。



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