医疗器械经营许可证代办
江西各地(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)代办三类医疗器械许可证二类备案审批 , 提供地址及人员解决方案。
经营医疗器械的企业,只要你涉及到医疗器械产品的销售(当然类医疗器械产品的销售是不需要办理证书的,只要营业执 照上面有销售类医 疗器械产品的字眼就是可以的),都是要办理医疗器械经营许可证书的,销售二类医疗器械产品,就要申请第二类医疗器械备案凭证,销售第三类医疗器械产品的就要申请医疗器械经营许可证书,按照相关规定办理相应的证书,是企业合规经营的体现哦。
大家都知道,每年都会进行几次大型招标采购会,医疗器械行业的也不列外,入选资格的硬件条件之一就是拥有第二类医疗器械 备案凭证或者医疗器械经营 许可证书才有资格报名参与。
不管是办理二类医疗器械还是三类医疗器械,场地和人员是让企业头疼的事情!
关于租房办公那点事:
1、可能在租房子的时候没有考虑房屋性质、
2、可能看着房租都是办公的环境也不错就租下来,后来发现房屋没有产权证明
3、可能租房子的时候是办公环境,房本性质也是办公,然后发现租的面积太小了,
以上的情况不仅仅浪费的是时间,更多的是金钱啊!
关于人员
1、招聘了几个个人员,都不是医疗器械相关人员
2、招的人员是医疗器械人员,但是毕业时间不够;
3、找的人员符合,毕业年限也符合,但是相关医疗器械罚了条文不清楚
人员应该满足什么样的条件呢?
质量负责人是医疗器械法规中规定的企业从事医疗器械经营必须要具备1名毕业满3年的医学相关的从业人员,
1.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及《医疗器械经营质量管理规范》;
4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
5.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
7.组织验证、校准相关设施设备;
8.组织医疗器械不良事件的收集与报告;
9.负责医疗器械召回的管理;
10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核等等
如果有需要办理二三类医疗器械的话可以联系我们为您排忧解难!江西南昌二三类医疗器械经营许可证书代办、效率高出证快!