江西九江市二三类医疗器械经营备案许可证代办,欢迎来电咨询!!
产品介绍:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
医疗器械经营许可证需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
医疗器械公司注册流程如下:
1、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;
2、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;
3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;
4、到工商局注册。
医疗器械经营和生产是众多行业类型里面举足轻重的一种,尤其对于企业家来说在医疗器械的安全经营和生产上面都不容有半点马虎。九江市医疗器械公司注册流程中,食品药品监督管理局以及医疗器械行业协会,医疗器械质量管理会都严格遵循医疗器械行业的管理规范,对相关的企业进行严格的审查和资质的审批。我们重点说说九江市医疗器械公司注册条件,申请要求,以及办理流程。
根据相关部门给出的办理政策和规范要求,我们能够清楚地看到,无论是一类二类医疗器械的备案,或者是九江市三类医疗器械经营许可证办理,都需要到负责审批的质量监督委员会进行审批和备案办理。九江市地针对医疗器械这个行业现在处于严管时期,无证经营会导致重大金额罚款的严重后果