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南昌代办三类医疗器械许可证二类医疗器械许可代办

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.152编号:10270550
专业提供代办:
南昌市医疗器械经营许可证
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办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求:

根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规,办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求如下:

1、至少配备5人:企业负责人1人,质量负责人1人,销售人员1人,仓管1人、其他1人——人员不满足我们可以提供解决方案!   

2、质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建 议中专或高中以上学历。 其中学历要求: 医疗器械经营许可证办理质量负责人要求相关包含:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等, 按分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等)。


现在在注册医疗器械公司简便的注册方法,一条龙的注册,办公场地跟仓库都为你准备好,你只需提供下面的材料跟人员,我们就能给你办理,绝没有隐形,你只要提供一下材料:

拟办企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理员、验收员的身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历和离职证明 (企质量负责人要求 及以上相关毕业,质量管理员要求大专及相关毕业,企业负责人和验收员是医学相关的)。 ——以上材料没有也可办理哦!


具体来说想要开展经营医疗器械,不管公司是经营二类或三类医疗器械都必须满足下面几个条件:

公司具有医疗器械相关的技术人员和质量管理人员,大家都知道医疗器械相关产品关系到人体健康安全的特殊产品,储存、出售和办理医疗器械经营许可证没有医学相关的技术人员是不可以的,如果没有相关人员日常参与公司管理运营,就不能保证在采购、储存、办理环节的产品质量,从而产生产品质量问题终导致使用者出现医疗事故。公司运营进程也风险四伏,所以监管部门要求咱们有的人员从产品的采购、储存、出售以及 进程有也是对企业的一种负责,让企业运营风险进一步下降。


2.其次要有实际相对应的办公经营场所,这个就无需多言了。经营医疗器械有了办公场所更便利办理业务,更便利出售产品,下降产品发作问题的风险,更能够给客户一种信赖。需要注意的是办公场所一定要是非住宅,目前政策是不允许在住宅内经营医疗器械。


3.要以公司为主体出售经营医疗器械,以个人出售或许个体工商户形式出售医疗器械,首先是国家不允许,其次也不能保证产品质量。

终,具备上述几点后就能够开始申办医疗器械经营许可证了,这也是重要的一步,没有医疗器械经营许可证,那是违法运营,也不利于公司营销和宣传,尤其是近些年的网络出售,没有经营许可证网络也入住不了,更别谈进一步的成交了。



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