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江西南昌市医疗器械三类经营许可证代办医疗器械备案获证

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.156编号:10270627
专业提供代办:
南昌市医疗器械经营许可证
专业代办:
二类医疗器械经营备案
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详细介绍

南昌医疗器械经营许可证代办服务内容:根据以往办理经验进行注册方案规划和了解,以便帮助客户选择更适合的经营范围、地址、公司综合运营建议等。在客户有遇到人员、地址、仓库问题时,提供支持方案;为了提高服务能力,公司定期会组织交流服务经验及技巧,提高执行工作思想,在日益变化的医疗器械市场具有核心竞争力,可为企业提供一站式或打包式服务,真正做到满足企业创业一体化的需求。


根据以往在南昌代办医疗器械许可证经验,审批注意会考察这几点事项:

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称;(学习应为医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等;大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。)

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(经营场所一定要为非住宅或商业店铺或写字楼,目前住宅是无法办理的。)

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(目前库房大都是委托第三方存储。)

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(自行百度)

(五)具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

(六)从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。


以上六点就是审批着重审查的事项,再申请前应当自行对比是否符合要求。

目前审批局对办理《医疗器械经营许可证》是不收取工本的,医疗器械经营许可证有效期为5年。如果委托我公司代办,也只收取代办。


医疗器械代办2.jpg


办理流程一般为:

1、卫计食药审批服务处窗口接收并初步审查申请人提交的申请材料。

2、申请材料不齐全或不符合要求的,说明原因,告知申请人并退回申请材料。

3、初审符合要求的报窗口继续审批流程。


以上就是对南昌办理医疗器械经营许可的经验分享了。

提供南昌各区县医疗器械经营许可证代办服务,除了这项外还可以提供南昌食品经营许可证代办服务,劳务派遣许可证服务,提供公司个体注册地址服务。

事前、事中、事后进行全程跟踪服务。为企业代办工商等手续实行“一站式”服务,并对企业发展后续进行跟踪协调服务。南昌各类公司执照及许可证家办理经验,安全可靠。





医疗器械经营许可证66532.jpg


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