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南昌市医疗器械经营许可证代办服务医疗器械许可代办机构

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.156编号:10270643
专业提供代办:
医疗器械经营许可证
专业代办:
二类医疗器械经营备案
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详细介绍

医疗器械办理-我们提供一条龙综合服务,从企业场地的选取的的确认,场地的布局规划,申报材料和验收资料的制作,再到现场验收指导、免费安装医疗器械销售管理GSP软件。全程的服务是包干价。每个老板都是精明的,客户在网上搜索一下中介代办机构,光一套软件都要3000元起步。医疗器械经营许可正自己办理好不好办?这个问题答案显而易见,为了能更快的拿到正件开始营业,我们建议大家可以考虑找代办机构来做。

企业主如果担心:报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!没有质量管理员而烦恼!请致电我们公司:的团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营之中去,解除您的烦恼和后顾之忧!


南昌一站式医疗器械经营许可证代办服务,解决申报流程、地址、人员、仓库等关键难点;提供税务核定征收申请,提高公司利润率;从此办证不再等待,早日拿证,开展业务!


办理二类医疗器械备案有什么条件:


人员要求:


批发:第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)


质量负责人应具有(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的学历,大专以上学历或初级以上技术职称。


地址要求:(我司提供)



经营使用面积(㎡) ≥30㎡,库房使用面积(㎡) ≥15㎡;




南昌代办二类医疗器械备案需要的资料:


1、第二类医疗器械经营备案申请表


2、营业执照和组织机构代码证复印件;


3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;


4、组织机构与部门设置说明;


5、经营范围、经营方式说明


6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;


7、经营设施、设备目录;


8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


9、经办人授权证明;


10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);


11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。没有以上条件也没关系,我们会帮您搞定。



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