三类医疗器械许可证是南昌市经营三类医疗器械的先行条件,没有取得许可证经营属于违法的行为,和大家分享下南昌办理三类医疗器械许可证具体。
首先是硬性条件,申请三类医疗器械需要人员,场地,仓储等。办理不同的种类需要不一样的人员要求,需要去找人员要花费一笔。在南昌申请的办公场地需要现场验收,如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划一块,但如涉及特殊条件,签订仓储运输协议也是一笔
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南昌办理医疗器械经营许可证条件:
比如体外诊断试剂等,那么需要满足四个基本条件,首先质量管理人需要有认可的学历和工作经验。然后库房储藏环境(不小于15平)和面积(不小于30平)大小也要符合南昌市食品药品监督管理局的相关要求。然后需要具备相应的质量管理制度以及相应的计算机信息管理系统。这里需要注意的是,由于办理南昌医疗器械经营许可证的时候,需要提供采购的生产企业的相关医疗器械生产许可证,所以这个也要在办理之前准备好。
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医疗器械经营许可证查询真伪方法:百度搜索“江西药品监督管理局”,在首页点击“数据查询-医疗器械”,然后输入公司名称或许可证号即可查询。