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江西医疗器械三类经营许可证代办南昌医疗器械备案一站式服务

发布日期 :2023-06-15 07:55访问:1次发布IP:59.63.204.156编号:10270684
专业提供代办:
南昌市医疗器械经营许可证
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享受税务核定征收税收优惠
真实可查:
提供地址人员解决方案
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详细介绍

我司可提供南昌及周边地区南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械经营公司注册及许可证代办服务,可提供以下代办服务:

(1)指导建设单位熟悉办事流程与办事指南,协助编排报审计划;

(2)提供审批事项报审材料清单、须填报的表单,指导填写申报表,与项目经办人共同整理审批申报材料;

(3)协助项目经办人或受托办理审批事项申报;

(4)跟踪审批过程,发现问题及时报告解决;

(5)代办结果及时与项目经办人沟通反馈;

(6)组织项目前期手续办理协调会,解决审批过程的疑难问题,对无法解决的,提请政务中心管理机构进行协调;

(7)督促项目经办人履行职责,并做好业主、设计单位等与审批部门的沟通工作;

(8)交付审批批文。

公司以代办为出发点,以满意服务为落脚点,结合各个办理服务项目的实际情况,代办各项工作落在实处,取得实效。许可申办种类多,涉及审批的内容多、环节多、事项多、部门多,公司充分依托以往办理经验,充分发挥协调功能,服务好每一位创业者。


本性服务主要针对企业申办医疗器械经营许可证过程中出现的相对复杂的情况,如:申报材料复杂化、化,申报程序繁杂等,主要减轻申报的工作难度,节约宝贵的创业时间,并提高申报通过效率。

主要服务客户类型为新办医疗器械公司及许可证续期企业,经营者主体为医学相关学科毕业者及医疗器械销售相关经营者,许可证是开展医疗器械市场的必需品。

我们的:

a.目前南昌市场上针对医疗器械许可证申报代办的服务公司比较稀少,我公司自成立起专注医疗器械代办业务,也有成立医疗器械部门。

b.丰富的办理经验,办理范围包括南昌各县区(如:东湖、西湖、青山湖、青云谱、高新、南昌县、进贤县等),南昌周边地区也可代办(宜春,吉安,抚州,九江等)。

C.办理的性价比:因公司日常证件数量多,办理流程较快,办理服务报价是综合性价比较高。

D.公司安排人员提供服务,对申报服务整体方案进行计划、分析、决策。


申办服务流程:沟通确定客户需求→公司在注册营业执照后提交三类医疗器械经营许可证申报材料(同时网上申报)→2.窗口先网上预审,材料无误会来电约定现场核查时间→3.现场核查地址,公司三名人员学历身份;考核公司三名人员相关知识;现场收取申报纸质材料并提出问题所在和修改意见→4.修改后重新申报(重复上面步骤)→5.材料通过,等待发证。


看到这里会有很多小伙伴问我,那医疗器械一起是有几类,具体是怎么分类的?

一类医疗器械

一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

二类医疗器械

第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。(四经一体中频治疗仪属于二类)

三类医疗器械

第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

由上述分类可以看出,美瞳和隐形眼镜被分为三类医疗器械的主要原因是因为直接与眼球接触,属于需要严格控制的医疗器械。




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