我司是一家技术咨询服务于江西(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械企业的技术咨询服务公司。
代办服务于:医疗器械产品注册代理咨询、医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案代理、医疗器械经营许可证代理、二类医疗器械经营许可证代理,提供地址人员解决方案,医疗器械产业园招商,入驻企业享受税务核定征收优惠,欢迎广大客户来电咨询!!
要办理医疗器械经营证件,就要先搞清自己经营的哪类的产品:
医疗器械根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。另外还有侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、接触人体器械等,按风险从低到高将医疗器械分为一、二、三类。
无论经营哪类,都首先要办理公司营业执照(目前规定个体户只能经营一类医疗器械),执照中应包含医疗器械或具体明确分类的经营范围。
从事三类医疗器械经营,按照南昌市食药监局相关规定,必须取得《医疗器械经营许可证》方可展开经营活动。三类医疗许可证目前是后置许可,目前政策工商局允许先把营业执照注册下来,再办理医疗器械经营许可证。目前南昌市城区(新区,开发区)的三类医疗器械许可证都是归南昌市行政审批局(地址:江西省南昌市丰和中大道1318号行政审批局(行政服务中心)二楼卫计食药审批服务处。)管理审批; 南昌县、进贤县、安义县和新建区的第三类医疗器械经营许可则是直接到区县办理即可。二类医疗器械经营备案则是在南昌市各县区食药监局办理,在办理的时候大家要注意这一点,避免跑错地方,浪费时间。如果大家觉得复杂或者需要代办,可以联系我办理。
办理医疗器械经营许可证人员条件:
在办理三类医疗器械许可证的时候三名人员是需要进行约谈的,所以这个需要注意的是不要随便找三个人,这个肯定要有相应的简历的,还有就是证书,当然是相关的,要求大专或以上学历或中级以上职称,相关三年以上相关质量管理经验比如电子 计算机 机械 医学 药学 护理 康复 检验等都是可以的 。