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江西医疗器械三类经营许可证代办南昌医疗器械一站式服务

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.160编号:10270801
专业提供代办:
医疗器械经营许可证
专业代办:
二类医疗器械经营备案
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详细介绍

本性服务主要针对企业申办医疗器械经营许可证过程中出现的相对复杂的情况,如:申报材料复杂化、化,申报程序繁杂等,主要减轻申报的工作难度,节约宝贵的创业时间,并提高申报通过效率。

主要服务客户类型为新办医疗器械公司及许可证续期企业,经营者主体为医学相关学科毕业者及医疗器械销售相关经营者,许可证是开展医疗器械市场的必需品。

我们的:

a.目前南昌市场上针对医疗器械许可证申报代办的服务公司比较稀少,我公司自成立起专注医疗器械代办业务,也有成立医疗器械部门。

b.丰富的办理经验,办理范围包括南昌各县区(如:东湖、西湖、青山湖、青云谱、高新、南昌县、进贤县等),南昌周边地区也可代办(宜春,吉安,抚州,九江等)。

C.办理的性价比:因公司日常证件数量多,办理流程较快,办理服务报价是综合性价比较高。

D.公司安排人员提供服务,对申报服务整体方案进行计划、分析、决策。


申办服务流程:沟通确定客户需求→公司在注册营业执照后提交三类医疗器械经营许可证申报材料(同时网上申报)→2.窗口先网上预审,材料无误会来电约定现场核查时间→3.现场核查地址,公司三名人员学历身份;考核公司三名人员相关知识;现场收取申报纸质材料并提出问题所在和修改意见→4.修改后重新申报(重复上面步骤)→5.材料通过,等待发证。


南昌医疗器械经营许可证办理再也不用为地址、仓库、人员担心啦!我司为南昌代办医疗器械经营许可证团队-我们提供一站式创业服务,服务是包干价。从企业经营场地的选取,经营场地、仓库的布局规划,申报材料和验收资料的制作,再到现场GSP验收指导、安装医疗器械销售溯源软件。


根据以往在南昌代办医疗器械许可证经验,审批注意会考察这几点事项:

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称;(学习应为医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等;大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。)

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(经营场所一定要为非住宅或商业店铺或写字楼,目前住宅是无法办理的。)

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(目前库房大都是委托第三方存储。)

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(自行百度)

(五)具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

(六)从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。


以上六点就是审批着重审查的事项,再申请前应当自行对比是否符合要求。

目前审批局对办理《医疗器械经营许可证》是不收取工本的,医疗器械经营许可证有效期为5年。如果委托我公司代办,也只收取代办。


办理流程一般为:

1、卫计食药审批服务处窗口接收并初步审查申请人提交的申请材料。

2、申请材料不齐全或不符合要求的,说明原因,告知申请人并退回申请材料。

3、初审符合要求的报窗口继续审批流程。


以上就是对南昌办理医疗器械经营许可的经验分享了。

提供南昌各区县医疗器械经营许可证代办服务,除了这项外还可以提供南昌食品经营许可证代办服务,劳务派遣许可证服务,提供公司个体注册地址服务。

事前、事中、事后进行全程跟踪服务。为企业代办工商等手续实行“一站式”服务,并对企业发展后续进行跟踪协调服务。南昌各类公司执照及许可证家办理经验,安全可靠。






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