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江西代办三类医疗器械经营许可证南昌医疗器械获证

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.160编号:10270803
专业提供代办:
南昌市医疗器械经营许可证
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江西地区(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)的医疗器械许可证代办。

江西代办医疗器械经营许可证服务是在医疗器械经营许可证申报材料复杂、申报流程多、申报性高背景下诞生的服务行业,切合创业者的迫切需要办理的需求,意在为创业企业提供合乎法规、流程的代理申报服务。此服务价值在于减少创业相关经营办理耽误的宝贵时间、提供更全面办理咨询,让创业者在经营前后都安心经营。


代办行业出现可以有效提高医疗器械许可申报、通过知识提高创业者医疗器械经营相关知识、为客户提供配套器械服务(营业执照注册,公司账务代理记账等。);此服务不仅仅能够满足南昌地区的代办需求。


办理三类医疗器械的要求:


(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称;.


(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;


(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;


(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;


(五)具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。


南昌办理医疗器械经营许可证条件:

比如体外诊断试剂等,那么需要满足四个基本条件,首先质量管理人需要有认可的学历和工作经验。然后库房储藏环境(不小于15平)和面积(不小于30平)大小也要符合南昌市食品药品监督管理局的相关要求。然后需要具备相应的质量管理制度以及相应的计算机信息管理系统。这里需要注意的是,由于办理南昌医疗器械经营许可证的时候,需要提供采购的生产企业的相关医疗器械生产许可证,所以这个也要在办理之前准备好。



欢迎客户上门来我司考察面谈代办详细事宜,医疗器械经营许可证均可在江西药监局网站查询,为我司办理,南昌各区县都可代办,下证,因我司原因导致不下证全额退款。月均办理二十家左右、

医疗器械经营许可证查询真伪方法:百度搜索“江西药品监督管理局”,在首页点击“数据查询-医疗器械”,然后输入公司名称或许可证号即可查询。




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