我司专注于江西省内（南昌、九江、吉安、赣州、宜春等）医疗器械经营许可证及二类医疗器械经营备案咨询代办，可提供地址、人员、仓库支持；服务内容涵盖公司注册，代理记账，工商变更，商标专利，网站建设。资源对接等业务。公司自成立以来，先后服务客户2000 ，欢迎有需要的创业小伙伴来电咨询！两年来，作为创业帮扶者，创业壹村始终活跃于以孵化器为主的各大创业交流平台，并与多家孵化单位达成战略合作，随着客户数量的增多，以及公司规模的扩大，创业壹村也成为了各行各业的资源汇集点，以资源转换器的角色为广大客户做资源对接与共享，并在行业内获得广泛支持与好评！
想从事二类医疗器械经营，但是没有二类医疗器械备案凭证。国家规定从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。就办理二类医疗器械需要满足的条件和代办需要的资料做如下汇总。
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第二类主要是与人体表有直接接触的，像体温计，血压计，助听器，体外诊断试剂，齿科材料，牙套等，X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
为避免新人走弯路，我还是要简单说下。
二类经营的其础条件、人员配置、管理体系等要求，与三类经营相似，等于是简化版。虽说改为备案，只是准入门槛低了，并不代表不用做足准备，很多时候，街道的监查人员会以半年或一年周期上门核查，不合格，停业整改。不改，就撤备案。就是现在行业内的松准入、重监管。
代办服务程序为：
为代办服务工作有成效地开展，在明确实施范围后，必须制定出合理规范的工作程序。
1．签订代办委托协议书，委托书应明确委托办理的事项、代办工作小组成员构成(代办人、项目经办人)及各自的工作职责。
2．代办人、项目经办人按项目实际情况共同编排项目审批进度计划。
3．代办人、项目经办人分阶段整理申报材料。
4按政务服务中心的办事流程，将申报材料提交审批服务窗口办理。
5．代办人对申办过程进行跟踪、督促，及时查找、发现审批存在的问题并加以协调解决，对无法解决的问题，及时提交政务服务中心管理、监督机构协调、督办。
6．审批办结件交付给项目经办人，同时由项目经办人填写项目代办监督卡，对代办服务工作做出评价。
我司目前可提供南昌市医疗器械经营许可证代办服务，南昌周边地区（吉安，赣州，抚州，上饶，九江，景德镇）都可代办！