医疗器械生产许可证办理流程（新办）：公司筹备（包括股东确定、经营场地选择、人员招、公司制度制定聘等）；公司注册（取得营业执照及其公章和公司账户建立）；生产产品筹备（产品选择、产品研发、样品生产）；产品注册（产品注册检验、产品临床试验、产品注册资料编制、产品注册申请）；生产许可证申办（生产设备和场地规划、生产人员招聘培训、生产质量管理体系建立）等。注意在公司筹备时应根据公司预生产产品的注册要求确定。
这里有一个问题，那就是如果公司不涉及到储存或者全部的储存交由其它的医疗器械经营企业进行储存的话，可以不设立库房。库房的面积是有要求的，一般南昌市医疗器械公司申请条件要求库房的场地面积不能够低于四十平方米。除了库房面积有要求之外，库房还需要建立一套类似于进销存的系统，能够很好地跟踪每一个批次的医疗器械的去向。在南昌市医疗器械公司注册的时候，质监部门的检查人员会考核员工对于系统的熟悉程度。现在这套系统有很多几个厂商能够提供，申请材料里面还需要提供这个系统的功能等相关说明。
医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理对应的证件才可以的。如果您有这方面的需要，又不知从何下手？也可来电咨询我司代办服务，欢迎咨询！！
伴随着经济发展的发展趋势，大家的生活水平也拥有前所未有的提升，大家都针对自身的身心健康难题是分注重，血糖值血压值血糖，各类数据信息组成大家健康的身体。那麼这儿就一定会牵涉到医疗机械。医疗机械如今早已算不上医院门诊的专享物件，只是伴随着互联网技术 踏入了大家的日常生活，假如要想开展深圳市医疗机械运营业务流程，就一定必须申请办理深圳市医疗机械许可证。可是这一有效证件现阶段而言不便，很多人都是会趋向于找寻代办公司组织来开展申请办理。
南昌可代办业务:南昌代办公司执照注册,南昌个体执照注册,南昌代办执照工商变更,代办食品经营许可证,南昌代办劳务派遣许可证,南昌代办二三类医疗器械经营许可证，危化证，出版物经营许可证，辐射安全许可证，兽药经营许可证，人力资源服务许可证等。
1.如何知道出售的是不是医疗机械？您能够根据下列2种方法确定：?查看商品外包装盒上，是不是有如下图的“卫生监督械(准)字”的标识，如 果有，则归属于医疗机械。?在我国食品药品安全监管质监总局网址中，查看该产品名称，若可检索出该产品且有相匹配械(准)字体大小，则归属于医疗机械。2.我提前准备出售的医疗机械的隶属类型？?产品外包装盒上的“卫生监督械(准)字”的标识。表明“(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗机械；表明“(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗机械（如下图）；表明“(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗机械。?在我国食品药品安全监管质监总局网址中，查看该产品名称，可检索出该产品且有相匹配械(准)字体大小，隶属品类判断方法见上条。
一、医疗器械公司注册所需材料
1、名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历; -
二、医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《名称预先核准通知书》;
2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营许可证》
小编给大家说说南昌市办理三类医疗器械的流程有哪些？都知道医疗器械分为三大类，一类二类都是不用办许可证的，只有三类是需要办的，但是三类中又分为三个小类，每个类别的办理要求主要是在地址上也是有区别的，下面就先了解一下地址方面的要求吧！
普通三类，要求的地址是办公面积100平，仓库60平。
一次性无菌，要求的地址是办公面积60平，仓库80平。
体外诊断试剂，要求的地址是办公面积60平，仓库100平。
再给大家说下南昌市办理三类医疗器械经营许可证的流程。
1、核名（准备名字8-10个）；
2、办理营业执照；
3、提交预审材料；
4、现场核验场地，提出整改意见；
5、办理三类医疗器械经营许可证。
注意事项： 根据区域、实际面积、经营范围、等不同会有所差异详情请来电免费咨询。