我司专注于江西省内(南昌、九江、吉安、赣州、宜春等)医疗器械经营许可证及二类医疗器械经营备案咨询代办,可提供地址、人员、仓库支持;服务内容涵盖公司注册,代理记账,工商变更,商标专利,网站建设。资源对接等业务。公司自成立以来,先后服务客户2000 ,欢迎有需要的创业小伙伴来电咨询!两年来,作为创业帮扶者,创业壹村始终活跃于以孵化器为主的各大创业交流平台,并与多家孵化单位达成战略合作,随着客户数量的增多,以及公司规模的扩大,创业壹村也成为了各行各业的资源汇集点,以资源转换器的角色为广大客户做资源对接与共享,并在行业内获得广泛支持与好评!
我司提供江西南昌三类医疗器械经营许可证代办服务,我们用一站式服务、专人跟进、全程跟进、。即一旦合作您只需提供基础资料后剩下的就交给我们,申办过程我们可对贵公司人员进行培训、现场布置、企业管理设置及基础设施指导,申办流程全部负责、全程跟进,针对性的制定方案以解决您遇到的困难和难题及满足您的需求。
医疗器械与药品一样,是医生诊断、治疗的重要手段,从某种意义上说,医疗器械在临床的使用范围更广、使用更高,医疗器械还正在逐步地渗入家庭的保健和治疗。我国《医疗器械监督管理条例》明确规定,医疗器械经营企业作为生产商和使用者的纽带,在医疗器械产业链中占据着较为显著的地位,开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省级食品药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》(以下简称“许可证”)。申办或已取得《医疗器械经营许可证》的企业,必须按照相关法律规章及省级食品药品监督管理局制定的现场检查验收标准(以下简称“标准”)的规定配备人员。
(经营第三类医疗器械);1名以上具有大专以上学历或中级以上职称的卫生技术人员(经营第三类植入(介入)类医疗器械)等。各省“标准”对经营企业人员岗位设定或数量、学历或职称、从事相关丁作年限等方面的要求有所不同,但大体上要求确定并任命以下人员:企业负责人或部门负责人、质量管理人员或建立质量管理机构并任命负责人、技术人员(经营植人、介入及人工器官类、设备类产品、角膜接触镜及其护理用液等“特殊产品”的)、验配人员(经营角膜接触镜及其护理用液、验配助听器等“特殊产品”的)、销售人员、售后服务人员、仓库管理员等。