如果您没有库房!库房不合格!没有质量管理员而烦恼!请致电我们:团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营之中去,解决您的烦恼和后顾之忧! 如果您有这方面的需要,又不知从何下手?没有关系哦!来电咨询,南昌市全区办理医疗器械经营许可二三类医疗器械,认证淘宝,天猫拼多多,京东等电商平台,所有证件可查,原件交付哦!有都出证,医疗器械经营许可证办理。.
我司可以为广大想在江西医疗器械行业创业的朋友提供:公司注册、代理记账、南昌医疗器械经营备案代办、南昌医疗器械经营许可代办、樟树医疗器械经营许可证代办,包括隐形眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械临床试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更等服务。公司只做医疗行业,只为医疗器械企业服务,为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队。
也许您在办理三类医疗器械许可证的时候还会有这些想知道的,比如:医疗器械许可证的有效期是多久呢?有效期为5年,需要延续的企业届满6个月前,向原发证部门提出申请。三类医疗器械指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此国家在这块的管 控上是非常的严格,那么对于一类,二类,一类由于风险程度低,只需要办理一个普通公司就行,二类具有中度风险,因此也是需要做一个备案的。
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江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械各项_拿证医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准,办理,高,医疗器械经营许可证,欢迎咨询!
在南昌市不管是办理二类医疗器械还是三类医疗器械,场地和人员是让企业头疼的事情!
关于租房办公那点事:
1、可能在租房子的时候没有考虑房屋性质、
2、可能看着房租都是办公的环境也不错就租下来,后来发现房屋没有产权证明
3、可能租房子的时候是办公环境,房本性质也是办公,然后发现租的面积太小了,
以上的情况不仅仅浪费的是时间,更多的是金钱啊!
关于人员
1、招聘了几个个人员,都不是医疗器械相关人员
2、招的人员是医疗器械人员,但是毕业时间不够;
3、找的人员符合,毕业年限也符合,但是相关医疗器械罚了条文不清楚
人员应该满足什么样的条件呢?
质量负责人是医疗器械法规中规定的企业从事医疗器械经营必须要具备1名毕业满3年的医学相关的从业人员,
1.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及《医疗器械经营质量管理规范》;
4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者的审核;
5.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
7.组织验证、校准相关设施设备;
8.组织医疗器械不良事件的收集与报告;
9.负责医疗器械召回的管理;
10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量能力的审核等等
如果有需要办理二三类医疗器械的话可以联系我们为您排忧解难!江西南昌二三类医疗器械经营许可证书代办、效率高出证快!
一、医疗器械公司注册所需材料
1、名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历; -
二、医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《名称预先核准通知书》;
2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营许可证》