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2021年南昌市代办二类医疗器械经营许可证流程

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:113.110.215.93编号:10271139
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江西代办公司许可证
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详细介绍

南昌市区的医疗器械经营许可证,南昌市区下证,办理,如您不能满足基本要求,无需担心,欢迎前来咨询!

医疗器械经营许可证

我司可以为广大想在江西医疗器械行业创业的朋友提供:公司注册、代理记账、南昌医疗器械经营备案代办、南昌医疗器械经营许可代办、樟树医疗器械经营许可证代办,包括隐形眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械临床试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更。

医疗器械经营许可证

经营体外诊断试剂公司需要什么样的设施和设备啊?:经具有整洁的办公室,使用面积不得小于100平米。房产用途为商业用房。第二:仓库使用面积不小于60平方米。房产用途为商业用房。第三:冷库面积不小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,备用发电机组或者安装双路电路,备用制 冷机电组。

医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理对应的证件才可以的。如果您有这方面的需要,又不知从何下手?也可来电咨询我司代办服务,欢迎咨询!!

医疗器械经营许可证

现在在注册医疗器械公司简便的注册方法,一条龙的注册,办公场地跟仓库都为你准备好,你只需提供下面的材料跟人员,我们就能给你办理,绝没有隐形,你只要提供一下材料:拟办企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理员、验收员的身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历和离职证明 (企质量负责人要求本科及以上相关毕业,质量管理员要求大专及相关毕业,企业负责人和验收员是医学相关的)。 ——以上材料没有也可办理哦!

一、医疗器械公司注册所需材料

 

1、名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

43个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历; -

二、医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《名称预先核准通知书》;

2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;

3、办理营业执照

4、刻章;

5、办理组织机构代码证;

6、办理税务登记证;

7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营许可证》


首先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析:

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;;

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;;

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械企业贮存的可以不设立库房;

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;;

5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力。   

根据经验注册一家医疗器械经营公司也就是贸易公司通常包含:房租+办公室桌椅电脑等设施设备+公司注册+员工工资+代理等

房租:根据您对公司的地理位置差别挺大的,我们的客户中房租从两千元至近万元的都有。另外如果库房委托别的机构委托贮运的话库房的租金也会省下一大块。

办公设施设备:这一项差别也挺大的全新的家具和办公电脑几万元还是要的,但如果您选用二手电脑和办公桌椅那就便宜多了几千块就可以凑齐.

公司注册:根据大部分财务公司的报价通常在一千元左右,如果同时委托我司代理贵公司的医疗器械许可证办理工作时我们将免费为您注册一家公司。

员工工资:根据要求医疗器械公司办理医疗器械经营许可证少需要三个经营和质量管理人员。如果您让公司股东担任公司经营人员则日常工资开销就少了很大一块。

代理:这一块我们可以帮您节省质量管理制度修订所费的精力和时间成本,同时我们还可以对公司人员进行培训,以人员具备相应的知识和技能。同时我们会根据您的具体情况和您的需求进行报价。通常如果您的条件及人员素质比较好代理基本上就只收一个跑腿辛苦费。

希望能对大家开设医疗器械公司的朋友有所帮助,如有别的疑问也可以随时联系向我们提问。


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