医疗器械生产许可证办理流程（新办）：公司筹备（包括股东确定、经营场地选择、人员招、公司制度制定聘等）；公司注册（取得营业执照及其公章和公司账户建立）；生产产品筹备（产品选择、产品研发、样品生产）；产品注册（产品注册检验、产品临床试验、产品注册资料编制、产品注册申请）；生产许可证申办（生产设备和场地规划、生产人员招聘培训、生产质量管理体系建立）等。注意在公司筹备时应根据公司预生产产品的注册要求确定。
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南昌市医疗器城公司注册流程中，对接工商部门还是比较简单的，因为工商部门并不会要求医疗器械公司提供企业聘请的质量管理人员或者质量管理机构的相关执照，这里需要提醒的一点是，医疗器械有很多分类,经营不同类型的医疗器械对于人员的职称和学历要求是不同的。
南昌市注册医疗器械公司流程：①前期准备：股东信息（办数字证书）、注册资本和出资、经营范围、企业住所。②注册方式：线上全流程，线下窗口交材料，根据股东是否有外地股东办理方式不同；③以网上全流程为例流程如下：注册政务服务网账户→在线自主核名→系统填报设立信息（前期准备的信息填报）→法人实名认证→下载设立申请表→数字证书在线签名→前海郭大侠（若注册在深圳前海需先签订地址协议）→提交签名PDF→领取营业执照→刻章→税种核定→银行开户。其中，Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的销售。属于许可经营项目，需要办理经营备案，需要提供经营场所、库房地址的地理位置图、前海郭大侠平面图，经营设施、设备目录 等经营材料，Ⅲ类还需有配置相关人员，提供学历或者职称证明等备案要求还是比较高的。从事第三类医疗器械经营的还需办理《医疗器械经营企业许可证》。办理第三类医疗器械经营许可证需要注意的点非常多，虽然说按照申请要求一步步来，会简单很多，但是实际上还是会有很多细节方面的问题需要注意。如果有需要办理南昌市第三类医疗器械经营许可证，可以和我司联系。
一般来说，人们习惯于把医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证称为医疗器械经营许可证，但两者在适用范围、办理程序和要求等方面存在差异，一起来了解一下。
小编给大家说说南昌市办理三类医疗器械的流程有哪些？都知道医疗器械分为三大类，一类二类都是不用办许可证的，只有三类是需要办的，但是三类中又分为三个小类，每个类别的办理要求主要是在地址上也是有区别的，下面就先了解一下地址方面的要求吧！
普通三类，要求的地址是办公面积100平，仓库60平。
一次性无菌，要求的地址是办公面积60平，仓库80平。
体外诊断试剂，要求的地址是办公面积60平，仓库100平。
再给大家说下南昌市办理三类医疗器械经营许可证的流程。
1、核名（准备名字8-10个）；
2、办理营业执照；
3、提交预审材料；
4、现场核验场地，提出整改意见；
5、办理三类医疗器械经营许可证。
注意事项： 根据区域、实际面积、经营范围、等不同会有所差异详情请来电免费咨询。
首先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析：
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；；
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；；
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械企业贮存的可以不设立库房；
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；；
5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力。
根据经验注册一家医疗器械经营公司也就是贸易公司通常包含:房租+办公室桌椅电脑等设施设备+公司注册+员工工资+代理等
房租:根据您对公司的地理位置差别挺大的,我们的客户中房租从两千元至近万元的都有。另外如果库房委托别的机构委托贮运的话库房的租金也会省下一大块。
办公设施设备:这一项差别也挺大的全新的家具和办公电脑几万元还是要的,但如果您选用二手电脑和办公桌椅那就便宜多了几千块就可以凑齐.
公司注册:根据大部分财务公司的报价通常在一千元左右，如果同时委托我司代理贵公司的医疗器械许可证办理工作时我们将免费为您注册一家公司。
员工工资：根据要求医疗器械公司办理医疗器械经营许可证少需要三个经营和质量管理人员。如果您让公司股东担任公司经营人员则日常工资开销就少了很大一块。
代理：这一块我们可以帮您节省质量管理制度修订所费的精力和时间成本，同时我们还可以对公司人员进行培训，以人员具备相应的知识和技能。同时我们会根据您的具体情况和您的需求进行报价。通常如果您的条件及人员素质比较好代理基本上就只收一个跑腿辛苦费。
希望能对大家开设医疗器械公司的朋友有所帮助，如有别的疑问也可以随时联系向我们提问。