江西南昌办理三类医疗器械经营许可证的要求:1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。 (如果您地址面积不满足,或者没有实际的办公地址请联系长顺企业管理集团)2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。3、有所经营的产品的产品证书。4、其他相关的法律法规要求。
江西省各地都可办理(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州都可代办)!!!●医疗器械经营二类备案证(提供地址人员解决方案)●医疗器械经营三类许可证(提供地址人员解决方案)●医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统●进出口贸易、广审表、网络销售备案、食品经营●食品、保健品、化妆品、消毒产品批文、生产许可●体系辅导、临床试验、第三方检测、信用评级●商标、专利、高新技术认证、3A认证●医疗器械Ⅰ类生产备案●医疗器械ⅡⅢ类生产许可证●医疗器械Ⅰ类产品备案证●医疗器械ⅡⅢ产品注册证。
代办医疗器械许可证公司,能为办理者提供相关的法律法规咨询。一站式指导服务,代办机构能为办理者提供全程一站式代办咨询及文件制作服务。您不用担心办理进度被耽误。
经营体外诊断试剂公司需要什么样的设施和设备啊?:经具有整洁的办公室,使用面积不得小于100平米。房产用途为商业用房。第二:仓库使用面积不小于60平方米。房产用途为商业用房。第三:冷库面积不小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,备用发电机组或者安装双路电路,备用制 冷机电组。
办理医疗器械经营许可证办理一般分为几个流程:准备阶段、申报阶段、审核阶段、公示阶段、颁发阶段。准备阶段即企业准备相关条件和资料的阶段;申报阶段即通过各种途径进行申报、审核阶段分为资料审核和现场审核两部分,也就是对企业软件和硬件进行核对和符合性审查,如果上述几步通过审核后即进入公示阶段就是接受社会监督、通过上述几个阶段并且没有问题后就可以领取医疗器械经营许可证了。我们愿为您办理医疗器械许可证的过程出谋划策,用我们辛勤的汗水和智慧让您办理许可证之路更加顺畅。
小编给大家说说南昌市办理三类医疗器械的流程有哪些?都知道医疗器械分为三大类,一类二类都是不用办许可证的,只有三类是需要办的,但是三类中又分为三个小类,每个类别的办理要求主要是在地址上也是有区别的,下面就先了解一下地址方面的要求吧!
普通三类,要求的地址是办公面积100平,仓库60平。
一次性无菌,要求的地址是办公面积60平,仓库80平。
体外诊断试剂,要求的地址是办公面积60平,仓库100平。
再给大家说下南昌市办理三类医疗器械经营许可证的流程。
1、核名(准备名字8-10个);
2、办理营业执照;
3、提交预审材料;
4、现场核验场地,提出整改意见;
5、办理三类医疗器械经营许可证。
注意事项: 根据区域、实际面积、经营范围、等不同会有所差异详情请来电免费咨询。
南昌市三类医疗器械许可证办理所需材料
1、营业执照;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证明;
3、企业组织机构与部门设置说明;
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图;
5、经营场所、库房地址的租赁协议;
6、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。