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江西萍乡二类、三类医疗器械许可证代办

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:113.110.215.93编号:10271193
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江西代办公司许可证
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我们代办医疗器械经营许可证的服务流程:经营现场实地调研--充分沟通制定方案--执行方案--现场布置---现场培训--服务结束总结---持续沟通。通过上述服务内容及流程以您取得相应,您的满意是我们一直的追求。

医疗器械经营许可证

江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械各项_拿证医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准,办理,高,医疗器械经营许可证,欢迎咨询!

医疗器械经营许可证

公司自成立以来,已与近百家中小企业建立了长期友好合作,以中小企业的服务为目标,打造一个流畅的服务体系,让客户能度的获得自己想要的结果!

首先给大家讲一讲办理医疗器械经营许可证的流程。递交材料之后,药监部门首先会查验申请资料是否符合基本要求,根据查验结果 决定是否受理。文件全部符合要求,就会进入现场审查阶段。药监部门会指派1-3名审核员到企业经营现场审核,一般情况下为现场提问考核以及现场查看考核,并如实记录审核的信息,给出审核结论。如果不符合要求,就会进入整改环节。这些规定主要就是有关部门要审核企业经营现场的合法性以及真实性,其中场地的检查重要,一定要慎重对待-------我司可以协助您查验场地或者整改符合验场地的要求 三类医疗器械经营许可证的要求极其复杂,准备的资料又多,熟练度都又要求。这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们机构代办就好 了,没必要自己跑,代办南昌医疗器械经营许可证,有意向联系我们。

医疗器械经营许可证

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医疗器械许可证

南昌市隐形眼镜在经营中,要办理医疗器械经营许可证需要满足的条件:

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关或者职称;(要求:必须 械大专以上学历3年以上经验,2人以上);

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、设施设备等;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品及法律法规相符合);

5.具备与经营的医疗器械相适应的、技术培训和售后服务的能力。 以上需内容需现场文件核查及现场核查。

如果您有这方面的需要,又不知从何下手?============没有关系哦!来电的话有人指导您,所以还犹豫什么呢!!!====== 出证,有都可以办。

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办理药品经营许可证,食品经营许可证, 品经营许可证,出版物经营许可证,所有证件均可查,原件交付哦!有灵活的操作空间,如有实际需求,可为您提供解决方案了解哦。



一、医疗器械公司注册所需材料

 

1、名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

43个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历; -

二、医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《名称预先核准通知书》;

2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;

3、办理营业执照

4、刻章;

5、办理组织机构代码证;

6、办理税务登记证;

7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营许可证》


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