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江西南昌市二类、三类医疗器械许可证代办

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:14.127.248.23编号:10271232
品牌:
江西代办公司许可证
地址:
江西南昌
服务:
代办公司各类许可证
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详细介绍

也许您在办理三类医疗器械许可证的时候还会有这些想知道的,比如:医疗器械许可证的有效期是多久呢?有效期为5年,需要延续的企业届满6个月前,向原发证部门提出申请。三类医疗器械指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此国家在这块的管 控上是非常的严格,那么对于一类,二类,一类由于风险程度低,只需要办理一个普通公司就行,二类具有中度风险,因此也是需要做一个备案的。

医疗器械许可证

在申请医疗器械经营许可证的时候,我们需要了解的一点是,现在南昌市都是区级部门进行审核,所以在选择南昌市医疗器械公司注册地址的时候,也要了解一下在哪个区域办理会更加容易一些。这里一定要谨慎如果因为相关的条件不满足,导致南昌市医疗器械公司办理流程不顺利,这样的结果是大家都不想看到的。

医疗器械经营许可证

办理三类医疗器械许可证要求:1.地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方4.人员要求:三名本科学历相关医疗行业。

医疗器械许可证

南昌市医疗器城公司注册流程中,对接工商部门还是比较简单的,因为工商部门并不会要求医疗器械公司提供企业聘请的质量管理人员或者质量管理机构的相关执照,这里需要提醒的一点是,医疗器械有很多分类,经营不同类型的医疗器械对于人员的职称和学历要求是不同的。

我司可以为广大想在江西医疗器械行业创业的朋友提供:公司注册、代理记账、南昌医疗器械经营备案代办、南昌医疗器械经营许可代办、樟树医疗器械经营许可证代办,包括隐形眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械临床试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更。

医疗器械经营许可证

根据相关部门给出的办理政策和规范要求,我们能够清楚地看到,无论是一类二类医疗器械的备案,或者是南昌市三类医疗器械经营许可证办理,都需要到负责审批的质量监督委员会进行审批和备案办理。南昌市地针对医疗器械这个行业现在处于严管时期,无证经营会导致重大金额罚款的严重后果.

医疗器械经营许可证

从功能上讲,医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均为合法行业准入凭证:我国根据医疗器械的风险程度,对医疗器械的经营进行分类管理,经营一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

医疗器械经营许可证

正如上期我们的观点来说只要把握了医疗器械行业的发展趋势即体验性、家庭化、性、准确性(高精度)、便捷性的特点再加上出色的运营和的营销我们就能在医疗行业混得如鱼得水。再此祝愿各位朋友生意兴隆财源广进。

◆ 一站式代办医疗器械经营许可证服务。

 

◆ 签约即开始进入代办医疗器械经营许可证办理流程服务环节。

◆ 代办三类医疗器械许可证,我们拥有丰富的资源及。

◆ 完善的二类医疗器械许可证代办服务。

◆ 透明,流程简单,快至10天。

◆ 全新的代办医疗器械许可证管理系统。

◆ 是您医疗器械经营许可证代办的好选择。

◆ 代办手续齐全,操作正规。

◆ 代办医疗器械经营许可证各城市之间存在一定差异。

◆ 流水线式的二类医疗器械备案代办操作流程。

◆ 三类医疗器械经营许可证代办方便,快捷,。

销售销售三类医疗器械需要具备一定面积的场地。具体要求如下:

一、经营6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂):(1) 经营场所:100平方米;(2)库房:60平方米;(3)冷库:20立方米;

二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的: (1)经营场所:100平方米;(2)库房:40平方米

三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高 分子材料及制品的: (1)经营场所:60平方米;(2)库房:80平方米

四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台,其中提供验配服务的,经营场所:30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

五、经营其他三类医疗器械的,经营场所:60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

六、符合下列情况之一的,经营企业可以不单独设立库房,但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求:

(1)仅从事医疗器械零售业务的; 

(2)全部委托其他经营企业贮存、配送的; 

(3)专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备的 一二三类医疗器械。

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