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江西鹰潭三类医疗器械经营许可证办理流程

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:14.127.248.23编号:10271426
品牌:
江西代办公司许可证
地址:
江西南昌
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详细介绍

我们普及一下关于医疗器械的产品分类:(办理三类医疗器械经营许可证的要求医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,三类,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。)一类医疗器械是像创可贴那样的,很常规就可以其安全性的,例如;基础外科用具 听诊器 拆线剪 拔牙钳 眼科 耳鼻喉科 口腔科基 础用具 创可贴 消毒棉止痛贴 ;二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的,主要是医用电子仪器设备 ,经营二类医疗器械需要备案;三类医疗器械是具有潜在危险的,需要严格控制安全有效性的,是维持生命的设备,像植入人体的心脏起搏器等,主要是无菌类和植 入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。

医疗器械经营许可证

大家都知道,每年都会进行几次大型招标采购会,医疗器械行业的也不列外,入选资格的硬件条件之一就是拥有第二类医疗器械备案凭证或者医疗器械经营许可证书才有资格报名参与。 招标的产生的好处,不仅仅是能增加企业的销售量和利润率,对于公司的宣传也有很大的帮助,也从侧面反应出企业的不容小觑,如果您在招标前还未获取这些证书,希望您重视起来,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员,只要您的这些基本条件满足,剩余的事情交给我们!

医疗器械经营许可证

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医疗器械许可证

在申请医疗器械经营许可证的时候,我们需要了解的一点是,现在南昌市都是区级部门进行审核,所以在选择南昌市医疗器械公司注册地址的时候,也要了解一下在哪个区域办理会更加容易一些。这里一定要谨慎如果因为相关的条件不满足,导致南昌市医疗器械公司办理流程不顺利,这样的结果是大家都不想看到的。

医疗器械经营许可证

江西省各地都可办理(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州都可代办)!!!●医疗器械经营二类备案证(提供地址人员解决方案)●医疗器械经营三类许可证(提供地址人员解决方案)●医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统●进出口贸易、广审表、网络销售备案、食品经营●食品、保健品、化妆品、消毒产品批文、生产许可●体系辅导、临床试验、第三方检测、信用评级●商标、专利、高新技术认证、3A认证●医疗器械Ⅰ类生产备案●医疗器械ⅡⅢ类生产许可证●医疗器械Ⅰ类产品备案证●医疗器械ⅡⅢ产品注册证。

办理医疗器械经营许可证办理一般分为几个流程:准备阶段、申报阶段、审核阶段、公示阶段、颁发阶段。准备阶段即企业准备相关条件和资料的阶段;申报阶段即通过各种途径进行申报、审核阶段分为资料审核和现场审核两部分,也就是对企业软件和硬件进行核对和符合性审查,如果上述几步通过审核后即进入公示阶段就是接受社会监督、通过上述几个阶段并且没有问题后就可以领取医疗器械经营许可证了。我们愿为您办理医疗器械许可证的过程出谋划策,用我们辛勤的汗水和智慧让您办理许可证之路更加顺畅。

医疗器械经营许可证

一般来说,技术代办公司组织不仅有技术精英团队,也有很多年积累出来的人脉关系。假如要想快又准地把许可证代办,寻找代办公司组织的协助是不可或缺的。并且更关键的一点便是,寻找代办公司组织协助的情况下,干万不可以嫌不便。或是贪便宜,不然很容易得不偿失。

我司办理各类食品经营许可证、办学许可证、劳务派遣许可证、医疗器械许可证、人力资源许可证代办、道路运输许可证代办、危化品经营许可(危险化学品许可)证办理 三类医疗器械经营许可证代办公司-南昌市三类医疗器械经营许可证代办公司,医疗器械经营许可证办理以及三类医疗器械经营许可证如何办理相关的公司.

医疗器械经营许可证

小编给大家说说南昌市办理三类医疗器械的流程有哪些?都知道医疗器械分为三大类,一类二类都是不用办许可证的,只有三类是需要办的,但是三类中又分为三个小类,每个类别的办理要求主要是在地址上也是有区别的,下面就先了解一下地址方面的要求吧!

普通三类,要求的地址是办公面积100平,仓库60平。

一次性无菌,要求的地址是办公面积60平,仓库80平。

体外诊断试剂,要求的地址是办公面积60平,仓库100平。

再给大家说下南昌市办理三类医疗器械经营许可证的流程。

1、核名(准备名字8-10个);

2、办理营业执照;

3、提交预审材料;

4、现场核验场地,提出整改意见;

5、办理三类医疗器械经营许可证。

注意事项: 根据区域、实际面积、经营范围、等不同会有所差异详情请来电免费咨询。


销售销售三类医疗器械需要具备一定面积的场地。具体要求如下:

一、经营6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂):(1) 经营场所:100平方米;(2)库房:60平方米;(3)冷库:20立方米;

二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的: (1)经营场所:100平方米;(2)库房:40平方米

三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高 分子材料及制品的: (1)经营场所:60平方米;(2)库房:80平方米

四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台,其中提供验配服务的,经营场所:30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

五、经营其他三类医疗器械的,经营场所:60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

六、符合下列情况之一的,经营企业可以不单独设立库房,但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求:

(1)仅从事医疗器械零售业务的; 

(2)全部委托其他经营企业贮存、配送的; 

(3)专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备的 一二三类医疗器械。

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