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江西南昌代办医疗经营器械许可证南昌二类医疗器械经营备案代办服务

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.170编号:10271495
专业提供代办:
南昌市医疗器械经营许可证
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代办类:代办医药器械经营许可,代办医疗器械经营备案;

许可类:各类许可证件的办理 ;

软件类:医药器械经营验收用软件、温湿度监测软件、诊断试剂管理系统;

冷链类:提供出租冷库,提供温湿度设备和软件及其后期维护 。


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注意事项: 根据区域、实际面积、经营范围、等不同会有所差异详情请来电免费咨询,小编就给大家说说南昌市办理三类医疗器械的流程有哪些。都知道医疗器械分为三大类,一类二类都是不用办许可证的,只有三类是需要办的,但是三类中又分为三个小类,每个类别的办理要求主要是在地址上也是有区别的

我们愿为您办理医疗器械许可证的过程出谋划策,用我们辛勤的汗水和智慧让您办理许可证之路更加顺畅。


办理医疗器械经营许可证办理一般分为几个流程:准备阶段、申报阶段、审核阶段、公示阶段、颁发阶段。准备阶段即企业准备相关条件和资料的阶段;申报阶段即通过各种途径进行申报、审核阶段分为资料审核和现场审核两部分,也就是对企业软件和硬件进行核对和符合性审查,如果上述几步通过审核后即进入公示阶段就是接受社会监督、通过上述几个阶段并且没有问题后就可以领取医疗器械经营许可证了。

《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械管理的专有法律法规,上面明确说明无论是医疗器械的分类或是医疗器械的监管均以风险程度进行划分和监管。目前我们国家把医疗器械划分为三类,一类医疗器械风险低实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


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