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南昌代办三类医疗器械经营许可证二类医疗器械许可团队代办

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.157编号:10271589
专业提供代办:
南昌市医疗器械经营许可证
专业代办:
二类医疗器械经营备案
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详细介绍

我司是一家江西省从事代办“二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、危化品经营许可证、劳务派遣许可证、人力资源服务许可证、兽药经营许可证、出版物经营许可证等”的公司。

代办服务范围:南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州。


自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“医疗器械经营许可证、危化品经营许可证”拥有。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,树立了的企业形象。


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本公司承接南昌二类、三类医疗器械经营许可证及备案代办业务,提供仓库、人员、注册地址支持,代办各类公司及许可证。

许可证办理服务公司,办理南昌二类、三类医疗器械许可证;也代办江西省内(九江、吉安、上饶、赣州等地)二类、三类医疗器械经营许可证。


办理江西南昌三类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

江西南昌办理三类医疗器械经营许可证的要求:

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。 (如果您地址面积不满足,或者没有实际的办公地址请联系长顺企业管理集团)

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。


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代办江西南昌医疗器械经营许可证,医疗器械经营备案凭证,提供地址公司注册、二类备案审批食品经营许可证。南昌本地代办医疗器械经营许可证,

代办江西省内医疗器械经营许可证,提供地址公司注册。


如何办理南昌第三类的医疗器械经营许可证呢?

相关部门把医疗器械分为了三类,一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械,分类标准为各种医疗器械对于人体的潜在危害程度,比如说,类医疗器械,基本上不会对人体造成伤害,也只作用于人体表面,比如棉花签,还有一些常规的用于人体表面的手术器具,而二类医疗器械,相比较一类,对于人体的潜在危害要大,并且有些是破皮入体的,知道么,避孕套就是二类医疗器械的一种。

而第三类医疗器械,也就是我们本篇需要介绍的主题。

三类医疗器械是的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

所以经营三类医疗器械是需要取得三类医疗器械经营许可证的,目前南昌市如何办理三类医疗器械经营许可证? 需要满足哪些条件和办理步骤?

医疗器械经营许可证的办理主要注意的有三点:

一是医疗器械的产品信息,这个还是比较好说的,只要是正规医疗器械生产厂家出厂的,都能提供的,比如产品证书、厂家医疗器械生产许可证复印件、厂家授权书等;

二是地址,食药监要求的地址大小是60平方(此处讲的是普通三类医疗器械),但是实际办理过程中,其实需要比60平方大才行,地址必须为商业用地,地址不能被注册登记过;

第三,也是主要的一点,就是人员的约谈,需要有三名医疗器械或者相关的人员,不济的计算机也行,但是这三名人员必须对于企业所经营的医疗器械要足够熟悉和了解,比如说平常医疗器械如何维护、如何使用等问题,因为食药监是要约谈这三名人员的。

需要提及一点的是,医疗器械许可证的办理相比于其他许可证,是要慢的,所以在办理过程中还望耐心一些。


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