全国服务热线: 15807005755

江西九江三类医疗器械许可证办理条件

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:14.127.248.23编号:10271788
品牌:
江西代办公司许可证
地址:
江西南昌
服务:
代办公司各类许可证
分 类
商务服务
单 价
电议
有效期至
长期有效
咨询电话
15807005755
手机
15807005755
Email
764685971@qq.com
在线咨询
pxy1230811
让卖家联系我
详细介绍

南昌市三类医疗器械经营许可证代办、三类医疗器械许可证、医疗器械三类证好办么?南昌市医疗器械许可证到期换证、 三类医疗器械经营许可证如何办理、三类医疗器械经营许可证办理条件、医疗器械经营许可证补办、南昌市医疗器械经营许可证代办、三类医疗器械许可证延续就找我司一站式解决您的需要哦!

医疗器械经营许可证

医疗器械经营登记证与医疗器械经营许可证的有效期不同:就有效期而言,医疗器械经营备案凭证暂时未规定有效期,医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证

也许您在办理三类医疗器械许可证的时候还会有这些想知道的,比如:医疗器械许可证的有效期是多久呢?有效期为5年,需要延续的企业届满6个月前,向原发证部门提出申请。三类医疗器械指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此国家在这块的管 控上是非常的严格,那么对于一类,二类,一类由于风险程度低,只需要办理一个普通公司就行,二类具有中度风险,因此也是需要做一个备案的。

医疗器械许可证

江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械各项_拿证医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准,办理,高,医疗器械经营许可证,欢迎咨询!

医疗器械经营许可证

我司可以为广大想在江西医疗器械行业创业的朋友提供:公司注册、代理记账、南昌医疗器械经营备案代办、南昌医疗器械经营许可代办、樟树医疗器械经营许可证代办,包括隐形眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械临床试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更等服务。公司只做医疗行业,只为医疗器械企业服务,为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队。

医疗器械经营许可证

我们办医疗器械的话,医疗器械是分为3类的,一类二类三类,一类是不用管经营范围直接写就可以经营了,二类是备案制的,一般网络或者现场都是备案制,三类是走审批制的,就是要有实际办公地址和库房,其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管,二类备案,三类审批。

南昌市医疗器城公司注册流程中,对接工商部门还是比较简单的,因为工商部门并不会要求医疗器械公司提供企业聘请的质量管理人员或者质量管理机构的相关执照,这里需要提醒的一点是,医疗器械有很多分类,经营不同类型的医疗器械对于人员的职称和学历要求是不同的。

我司可以为广大想在江西医疗器械行业创业的朋友提供:公司注册、代理记账、南昌医疗器械经营备案代办、南昌医疗器械经营许可代办、樟树医疗器械经营许可证代办,包括隐形眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械临床试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更。

医疗器械经营许可证

◆ 一站式代办医疗器械经营许可证服务。

 

◆ 签约即开始进入代办医疗器械经营许可证办理流程服务环节。

◆ 代办三类医疗器械许可证,我们拥有丰富的资源及。

◆ 完善的二类医疗器械许可证代办服务。

◆ 透明,流程简单,快至10天。

◆ 全新的代办医疗器械许可证管理系统。

◆ 是您医疗器械经营许可证代办的好选择。

◆ 代办手续齐全,操作正规。

◆ 代办医疗器械经营许可证各城市之间存在一定差异。

◆ 流水线式的二类医疗器械备案代办操作流程。

◆ 三类医疗器械经营许可证代办方便,快捷,。

办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验;

2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;

3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米

6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,

库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!



相关分类
推荐产品
信息搜索
 
许可证代办新闻
南昌市联硕企业管理咨询有限公司
  • 地址:青山湖区青山湖大道石泉大厦写字楼
  • 电话:15807005755
  • 手机:15807005755
  • 联系人:彭小勇
许可证办理新闻
许可证办理相关搜索