南昌可代办业务:南昌代办公司执照注册,南昌个体执照注册,南昌代办执照工商变更,代办食品经营许可证,南昌代办劳务派遣许可证,南昌代办二三类医疗器械经营许可证，危化证，出版物经营许可证，辐射安全许可证，兽药经营许可证，人力资源服务许可证等。
医疗器械经营登记证与医疗器械经营许可证的有效期不同:就有效期而言，医疗器械经营备案凭证暂时未规定有效期，医疗器械经营许可证有效期为5年。
也许您在办理三类医疗器械许可证的时候还会有这些想知道的，比如：医疗器械许可证的有效期是多久呢？有效期为5年，需要延续的企业届满6个月前，向原发证部门提出申请。三类医疗器械指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此国家在这块的管 控上是非常的严格，那么对于一类，二类，一类由于风险程度低，只需要办理一个普通公司就行，二类具有中度风险，因此也是需要做一个备案的。
江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证，医疗器械经营许可证（南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州）医疗器械各项_拿证医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准,办理,高,医疗器械经营许可证,欢迎咨询!
办理江西南昌三类医疗器械经营许可证需要的资料：1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局平面图。
办理医疗器械经营许可证办理一般分为几个流程：准备阶段、申报阶段、审核阶段、公示阶段、颁发阶段。准备阶段即企业准备相关条件和资料的阶段；申报阶段即通过各种途径进行申报、审核阶段分为资料审核和现场审核两部分，也就是对企业软件和硬件进行核对和符合性审查，如果上述几步通过审核后即进入公示阶段就是接受社会监督、通过上述几个阶段并且没有问题后就可以领取医疗器械经营许可证了。我们愿为您办理医疗器械许可证的过程出谋划策，用我们辛勤的汗水和智慧让您办理许可证之路更加顺畅。
正如上期我们的观点来说只要把握了医疗器械行业的发展趋势即体验性、家庭化、性、准确性（高精度）、便捷性的特点再加上出色的运营和的营销我们就能在医疗行业混得如鱼得水。再此祝愿各位朋友生意兴隆财源广进。
一般来说，人们习惯于把医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证称为医疗器械经营许可证，但两者在适用范围、办理程序和要求等方面存在差异，一起来了解一下。
申请医疗器械备案凭证的具体程序:
1、到工商行政管理部门办理营业执照，注册为企业，个体工商户不得办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品药品监督管理局网站上使用组织机构代码注册账户，在线申报。
4.在线提交《医疗器械备案申请表》所需的电子资料。
办理三种医疗器械经营许可证的程序如下：
1.准备必要的处理资料:
(1)《医疗器械经营许可证申请表》；
(2)资格证书；
(3)营业执照或企业名称预先核准证书复印件；
(4)质量管理人员证书；
(5)售后服务人员资格证书。
2.需要办理许可证的企业经营者携带上述材料到当地市级人民政府食品监督管理部门申请营业执照；
3.管理部门受理资料，30个工作日内审核，必要时组织审核；
4.符合条件的，管理部门发行医疗器械经验许可证，不符合条件的，管理部门不予许可，书面说明理由。
办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求：
根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规，办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求如下：
1、至少配备5人：企业负责人1人，质量负责人1人，销售人员1人，仓管1人、其他1人——人员不满足我们可以提供解决方案！
2、质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。 其中学历要求： 医疗器械经营许可证办理质量负责人要求相关包含：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等， 按分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等）。
特殊产品的要求：
【角膜接触镜零售】质量负责人考试合格证明复印件、角膜接触镜告知承诺书原件；
【诊断试剂】质量管理人员主管检验师或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历； 人员学历要求达不到，也可以找我们哦!
简单的来说办理三类医疗器械许可证需要满足以下条件——
1、经营范围与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在50平 方米以上。还要配备相应的管理人员，必须具备国家承认的相关学历或者职称；
2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房；
3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持；
以上就介绍完毕，我司提供全江西省一站式医疗器械经营许可证办理服务，解决申报流程、地址、人员、仓库等关键难点，欢迎联系！