医疗器械经营许可证和备案凭证代办，如何找到靠谱的代办机构，区别于工商财税代办水平，辅导是多少？
以江西地区为例，一家代办公司，辅导企业办理第三类医疗器械经营许可证件的报价，一般会在0区间(不含购买进销存软件），在商务洽谈阶段，就会通过申办的经营范围和经营方式(批发或零售，或者批零兼营），与企业确认场地和人员的两个门槛性要求，进行正确指导，并以企业的申办证件的经营情况，定制搭建符合企业的质量管理架构，并协助质量管理人员对公司参与医疗器械经营的全体人员进行岗前培训，直到符合法规的上岗标准(以江西地区为例，场地现有的情况下，办结时间大概会在一个月左右)；
那么如上述所说，我们要如何去找到靠谱的代办机构，辅导我们达到法规要求的相关经营条件，办好医疗器械经营许可证呢？我想可以通过上述说到的两个门槛性要求，一是场地，二是人员；
以江西地区现行的标准为例，对第三类医疗器械经营许可的批发企业场地面积要求为例(各省现行场地的面积要求会略有差异)，经营场所面积满足100平方米，库房面积满足60平方米(以上面积均为场地建筑面积，但实际丈量面积不能与之相差较大，且场地用房性质不可以是居民住宅及军事用地)；
如申办经营范围中含有：6840体外诊断试剂(含冷藏贮存的产品)的，还要配备符合产品贮存要求的冷库及冷链运输和相关的设施设备，且冷库的面积不少于20立方米，并由有相关的检定校准机构对冷库的功能进行检定校准；
如申办经营范围含中：6840体外诊断试剂，不含冷藏贮存的，就无需设置冷库及冷链运输和相关设施设备；
在批发企业的人员来说，以江西地区现行的标准为例，其中质量负责人和售后人员有做具体规定(不含有特殊经营条件类目的医疗器械)：
质量负责人应当具备：医疗器械相关大专以上学历，或具有中级以上技术职称，同时具备三年以上医疗器械质量管理工作经历；
售后服务人员，应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得售后服务上岗证。
那么上述就是与大家分享的一些小知识，如果还有相关问题，可来电咨询！！
