全国服务热线: 15807005755

南昌市办理医疗器械二类备案需要什么材料、流程

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.173编号:10272298
专业提供代办:
南昌市医疗器械经营许可证
专业代办:
第二类医疗器械经营备案
欢迎广大客户:
来电咨询
分 类
公司注册
单 价
电议
有效期至
长期有效
咨询电话
15807005755
手机
15807005755
Email
764685971@qq.com
在线咨询
pxy1230811
让卖家联系我
详细介绍

我司主要从事于南昌市工商财税服务,行业工作经验有8年之久,累积了工商财税方面的经验,以及处理问题的技巧。 请放心与我们合作,我们秉承一次合作,终身服务的理念,给与企业大的支持。 

办第二类医疗器械的材料: 

1、营业执照副本原件 

2、企业公章 

3、一名医学相关人员,部分区对毕业年限有要求(我司可提供) 

4、经营的产品材料一套(注册证、厂家营业执照复印件、授权书) 

5、注册地址材料(此处的注册地址要与实际办公地址一致,也有部分区域是不要求一起的),但是必须要面积大于45平 

6、终确定好是办零售、批发、还是批零兼营 


对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求: 

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店); 

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库); 

3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方; 如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可的物流公司即可。 


对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、二类:具有医疗器械、医学、药学大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责

2、三类:具有高中以上学历2名,作为质量管理员;


2_01_01.jpg



相关分类
推荐产品
信息搜索
 
南昌市联硕企业管理咨询有限公司
  • 地址:青山湖区青山湖大道石泉大厦写字楼
  • 电话:15807005755
  • 手机:15807005755
  • 联系人:彭小勇
  • 请卖家联系我