现在我给大家讲述一个真实的案例，看完之后，您就会知道医疗器械许可证的办理的难易程度.
首先我先去我们当地的食药局咨询办理这个证件都需要哪些资料，问到的结果如下：
（一）《医疗器械经营许可证申请表》
（二）营业执照复印件
（三）公司章程
（四）拟办企业组织机构和职能(框架)图
（五）医疗器械经营企业从业人员情况表、拟经营产品情况表、企业设施设备情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明
（六）经营质量管理制度目录、工作程序目录
（七）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
（八）经营和仓库场所的证明文件
（九）自我保证声明
（十）经办人授权证明
这个是我自己整理的，当时只让拍了张照片，看到这个资料后脑子里一大堆问号。申请表我在哪弄？自己写申请书吗？要提供人员情况表，那究竟需要几个人呢？计算机软件说明又是什么鬼？经营场所证明是什么？仓库要多大？等等一系类问题。然后带着问题再去问，结果是你先提交，后台会有老师审核，会给你意见。
回去以后，按照这个申请材料准备了一周，在网上提交。然后去递交了纸质资料。等审核。两周后，审核无果，再一次来到食药局询问，那边老师说，材料比较多，还没有审到。
大概又过了一周左右，终于接到了，有一次来到食药局，资料有很多问题，什么人员不对，数量不够，人员不能兼职，当时还需要办理人员培训合格证书，房屋租赁备案证等等。然后就回来重新在公司筛选人员，办理培训证书，到房管局办理租赁备案证， 等等一系列准备工作完成后，再去修改资料，重新提交，等待审核。
去了几趟之后，知道办理三类经营许可证还需要地址核查，然后就开始准备看地址的资料。那资料真叫一个难。说多了都是泪， 现在想想都心酸。可以说是通过各种各样的去找这个资料。
又经过了几天后，终于等到了老师的，这次必要的资料都有了，但还是有一些问题需要修改。还好当时那个老师比较好，我改好后直接交给他，纸质材料终于过关。然后自己抱着密封好的资料送到看地址的老师那里。还是一个字，等。
大概过了一周后，接到通知，说第二天早上9点，到公司核验，我们晚上简单的打扫收拾了一下办公室，等待第二天的检查，怀着忐忑的心情一夜未眠
终于到了第二天，我早早的来到办公室等着，生怕错过了。但还是发生了尴尬的一幕，8点50分，我和老板在一楼大门口等着审核的老师，一直没等到。9点10分，我们接到了办公室人员的，说老师已经到了，正在核验，而此时，我们的法人，重要负责人都在楼下，不在办公室，着急忙慌的跑上去，上去之后，老师开始提问，问的问题有的人员回答不上来，结果是现场不通过，法人签字确认，资料退回，当时简直是崩溃。心情无法用语言表达，现场也提出了很多问题，例如，总面积过小，人员培训不合格，各项制度不完善，软件功能不全等等。总之一言难进。所有能想到的办法都想了，都用了，就是过不了，整改好以后，重新办理，所有流程重新开始。
没有办法，我们又租了一间仓库，找培训老师，给员工培训相关知识，法律法规等等。所有的东西都弄好以后，一个月又过去了。其中的我就不多说了，每一项花费都是一笔不小的支出，花了很多钱不说，还浪费了很多时间。地址整改好以后，我又去重新递交纸质资料，有了次的经验，这次材料问题倒不是很多，就是等待时间过于漫长，然后就又到了 惊心动魄的看地址环节，那一段时间几乎是天天失眠。吃不好，谁不想，感觉再办不下来，我就要失业了。
看地址这天，这次老师不是自己过来的，让公司人去接一下，我叫了一辆专车，去接的老师，在车里，自我感觉相当不好，紧张有害怕，不知道该说些什么。老师问了我几个关于公司经营情况的问题后，就没在问了，全程只是和他的同事聊天，到了办公室，开始看电脑软件系统，发票，提问人员，查看制度，体检报告等等，差不多查了一个多小时，然后去看仓库，检查温湿度等等，后还是提出了很多小问题。好在这次都是小问题，不用将资料退回，整改好以后，写一份整改报告，交上去。心里瞬间松了一口气，谢天谢地。
写整改报告的时候，我把我毕业写论文的精神都用上了，足足写了好几页，整改报告经老师审核后，再次修改，后终于是通过了。不久之后拿到了心心念念的证书。
这是一个真实的办证经历，写的过程看上去简单，实际上每走一步都是困难重重，因为自己什么都不懂，也没有人指导。前期准 备工作不足，走了许多弯路。办理这个证件历时6个月，不知道跑了多少趟，问了多少人，花了多少钱，当然后拿到证书，这也是值得 的。
不要再问办理许可证是自己办理好，还是找代办好，如果现在让我重新选一次，我肯定毫不犹豫选代办，这样我不仅省去很多麻烦事，还省去很多时间
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