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南昌第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可代办

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.150编号:10272411
专业提供代办:
南昌市医疗器械经营许可证
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详细介绍

我司提供代办服务:

一)行政审批:南昌市工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。

二)批准文号:南昌市医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文,消毒产品生产卫生许可证、化妆品批文,妆字号生产许可证、食品批文,食品生产许可证

三)生产许可:南昌市一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、消毒产品(消字号)卫生许可生产许可证、化妆品(妆字号)生产卫生许可证。

四)专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【托管提供仓库地址、记账报税】


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医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的, 如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。

 一、办理三类医疗器械经营许可证的要求: 

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。 

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。 

3、有所经营的产品的产品证书。 

4、其他相关的法律法规要求。 

二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料: 

1、《医疗器械经营许可证申请表》。 

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 

3、申请报告。 

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 

5、经营场所、仓库布局平面图。 

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。 

8、经营质量管理规范文件目录。 

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。








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