南昌市第三类医疗器械经营许可证申办要求有哪些？南昌市经营面积这个场所需要满足哪些条件才可以？申请三类医疗器械许可证,需要办公及仓储场地，相关政策标准要求可以来电我司为您详细介绍。
经营面积和人员要求经营范围与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在60平方米以上，相应的管理人员，必须具备国家承认的相关学历或者职称；
一、南昌市办理三类医疗器械许可证要求：
1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；
2.一次性无菌：办公面积不少 仓库面积不少于80；
3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方
4.人员要求：三名本科学 疗行业。
南昌市办理三类医疗器械许可证的注意事项：
1.办公地址需商用性质，面积以房产证上面积为准；
2.体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室；因为涉及到后续老师到现场勘查；
3.三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，所以这人员很重要，年检也是涉及这3名人员的 理三类医疗器械许可证重要的就是人员。如果您地址人员都无法满足，来电我司提供解决方案
4.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地 不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；
5.一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这 册证就是主要的材料之一。
南昌三类医疗器械经营证件办理准备资料有哪些？
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的 明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位 面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料
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