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江西南昌二类医疗器械经营备案没有地址人员怎么办理?

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.156编号:10272468
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江西南昌办理二类医疗器械经营备案没有地址可以办理吗?答案是不行的,二类经营备案必须要有符合面积要求的非住宅经营场所。南昌办理二类医疗器械经营备案办理流程是什么?办理南昌二类医疗器械经营备案要多少钱?找我司一站式帮您搞定! 


南昌市医疗器械发达,二类医疗器械新兴发展,尤其是现在京东及淘宝客户加盟和审核需要,都需要办理二类医疗器械经营备案! 

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求: 

1、办公面积不少于50平方;  

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库) 

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,我司可以提供解决方案) 


二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求: 

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,不做要求; 

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业;医疗器械相关指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等。


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