南昌市医疗器械生产许可证，南昌本地代办企业办理，医疗器械生产医疗器械认证服务，拿到证书，医疗器械生产，医疗器械经营许可证，生产许可备案，全程一条龙服务！欢迎来电咨询！！
一、南昌医疗器械经营许可证办理流程：
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到南昌市食药监局；
2、食药监局资料形式审查；
3、资料正式受理；
4、相关部门行政审核；
5、现场审评；
6、相关部门行政决定；
7、制证，发证。
二、南昌医疗器械生产许可证办理需要材料：
1、《南昌医疗器械经营企业许可证申请表》；
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印 件；
8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
9、代理产品单位的授权书，营业执照，生产许可证复印件，代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表）；
10、基本的医疗器械经营范围；
11、二类和三类的产品申请时每样不超过5个。
【医疗器械经营许可证办理材料】
1、医疗器械经营设备清单（需要包括储存设备，办公设备等等）
2、计算机管理系统情况说明（需要包括系统的基本介绍，功能介绍等等）
3、提供场地使用证明及平面图（如果是自有场地，需要提供房产证复印件，如果是租赁场地，需要提供红本租赁凭证。平面图需要详 细画出仓库的合格区，不合格区，发货区，待检区等等。）
4、需要提供企业负责人和质量负责人职称证明文件以及相应的履历。
【医疗器械经营许可证办理周期】南昌的二类医疗器械经营备案申请不需要看场地，后期有市场局抽查，办理周期比较短一般在两周左右就能够完成。医疗器械经营许可证需要看场地，一般需要五周左右才能够领取医疗器械经营许可证。
