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江西南昌冷藏体外试剂三类医疗器械许可证办理要求

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.148编号:10272484
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三类医疗器械许可证
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南昌市三类医疗器械经营许可证申办的资料和流程是什么?我司提供南昌全区青山湖区、青云谱区、红谷滩新区、高新开发区、新建区、东湖区、西湖区、昌北经济开发区、小蓝经济开发区、南昌县、象湖全区办理三类医疗器械经营许可证!南昌市全区医疗器械经营备案7天下证! 

开办第三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:  

(1)《深圳市医疗器械经营企业许可证申请表》;   

(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;   

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);   

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;   

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;   

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;   

(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复 印件;   

(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。 特别注意重点: 商用性质地址用于办公80平,若是用于仓储则只需60平即可,注:商住两用的房租性质不能使用; 


有三名大专以上医学相关毕业人员,并持有相关部门核发的、职称证明;.经营产品相关产品证书。


南昌市三类医疗器械经营许可证申办的资料和流程的解读,希望对你有用!需要代办请来电咨询。我司是一站式商业服务平台,主营公司注册、商标注册、医疗器械许可审批等业务,多年业内工商服务经验!






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