江西南昌市代办二类医疗器械备案凭证,代办三类医疗器械经营许可证、代办医疗器械经营许可证,医疗机构执业许可证,公司注册办理医疗器械许可证办理。 让您轻松拿证证件办理团队，欢迎来电咨询！！
经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
南昌医疗器械经营许可证办理受理条件
1．具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；
2．具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营 企业贮存的可以不设立库房；
3．具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
4．具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；
5．具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
如果您有做医疗器械、血压计、额温枪、口罩、医用面膜，医用耗材等需要二类医疗器械备案证办理的。现在医疗器械监管越来越严格,不管是网上经营还是实体经营,都需要办理医疗器械二类备案证。
实体店铺和医院诊所等签订合同，网上平台，比如淘宝,,等网店卖二类医疗器械,都需要办理医疗器械网络销售备案凭证的！
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