根据《南昌市经营第三类医疗器械企业开办要求》办事指南在南昌办理三类医疗器械经营许可证并不难，只是大家在初次进入这个行业， 太多的经验,而我们是专注医疗器械药品许可做这个行业的,所以里边的任何一步我们都了如指掌,如果您想开设一家医疗器械销售公司随时可来电公司咨询交流，实体经营，欢迎上门核查了解哦！
南昌市各区医疗器械经营企业许可证办理要求：
1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试 理的规定。经营范围包括b类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关本科以上学历或医疗器械相关中级以上职务。
2.质量负责人应具有医疗器械相关大专以上学历和1年以上相关工作经验,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法律法规和规章制度,以 品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的有关规定。质量负责人在业务过程中对医疗器械的质量有裁决权。
3.经营体外诊断试剂 负责人应为检验师,或具有检验学相关本科以上学历,从事体外诊断试剂相关工作3年以上。经营范围包括A类或B类医疗器械的,质量负责人应 医学本科以上学历或主治医师以上职称。同时经营体外诊断试剂和A类、B类医疗器械的,应分别满足以上要求,其中一人为质量负责人。 经营10类以上的企业,应设立专职质量管理机构,包括质量负责人在内不少于2人。
4.经营范围包括D类医疗器械的,应当配备一名初级验光师以上职称的技术人员。
5.企业负责人和质量负责人不得兼任。
我司代办南昌市各区医疗器械经营企业许可证,其中包含二类医疗器械经营备案凭证和三类医疗器械经营许可证，提供地址人员解决方案，欢迎来电咨询！
代办服务范围： 青山湖区、青云谱区、红谷滩新区、高新开发区、新建区、东湖区、西湖区、昌北经济开发区、小蓝经济开发区、南昌县、象湖。
● 医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装，保温箱，温湿度监控系统
● 医疗器械Ⅰ类产品备案证
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ产品注册证
●进出口贸易、广审表、网络销售备案、食品经营
●食品、保健品、化妆品、消毒产品批文、生产许可
●冷库设计、安装
● 医疗器械经营二类备案证（可提供人员场地）
● 医疗器械经营三类许可证（可提供人员场地）
