南昌市怎么办理三类医疗器械经营许可证、6840体外诊断试剂办理医疗器械许可证的条件必备条件,南昌市销售医疗器械6840试剂盒办理体外试剂医疗器械经营许可证代办。
三类医疗器械许可证办理过程中需要注意的事项(包含6840体外诊断试剂)
1.办公地址需商用性质,面积以房产证上建筑面积为准;
2.体外诊断试剂必须要有冷藏室,且40立方,医用冰柜是没用的,必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查;
3.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致,如营业执照上地址是园区地址,那么就需要迁移到实际办公地址,或者我们提供的地 不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围,没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证;
4.一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这注册证就是较主要的材料之一 。
5.三名人员必须是本科医疗行业的,后续办理三类医疗器械许可证,那边老师要约谈的,所以这人员很重要。
地址要求:办公使用面积至少100平方,仓库通过第三方物流做或自建冷库(体外诊断试剂如果需要冷藏冷冻的产品是必须要冷库的)
我司提供代办服务:
● 医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统
● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ类生产许可证
● 医疗器械Ⅰ类产品备案证
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ产品注册证
●进出口贸易、广审表、网络销售备案、食品经营
● 医疗器械经营二类备案证(可提供人员场地)
● 医疗器械经营三类许可证(可提供人员场地)更多请来电咨询!
代办服务范围:南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州。