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江西南昌代办拼多多淘宝办理二类医疗器械备案凭证

发布日期 :2023-06-15 07:55发布IP:59.63.204.164编号:10272506
专业提供代办:
江西医疗器械许可证资质
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详细介绍

口罩市场“供不应求”,于是很多有“资源”的人开始卖起了口罩,然而卖口罩没有门槛吗?事实并非如此。

销售医用口罩不仅需要《营业执照》, 还需要《第二类医疗经营备案凭证》。个人没有取得相关执照不得销售医用口罩。

依据《国家食品药品监督管理局关于进一步规范医用口罩注册工作的通知》(国食药监械[2009]755号),医用口罩属于第二类医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》,第二类医疗器械实行产品注册管理,从事第二类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。


以下是我可为您提供的服务:

(1)、代理记账、报税、补账、整理旧账

(2)、新公司办理注册、设立分支机构;

(3)、香港及海外公司注册、年审、年检、变更延期、注销、汇算清缴、审计报告、;

(4)、进出口经营权申请、验资、税务年检申报;

(5)、一般纳税人资格认定、批文办理;

(6)、免、抵、退税、出口退税业务。

(7)、一、二、三类医疗器械经营许可

(8)、食品经营许可证、烟草证


想必很多人看到这里就觉得我只是一个做淘宝做拼多多做电商的,本身就是为了减少营业成本,连办公室都没有租,
确实是这样子的,很多商家甚至都是在家里开网店的,大把的都是这样,

从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:

1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系,请联系我
3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料.

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