二三类医疗器械的产品注册,不存在反复提交的问题。二三类医疗器械的申报注册,资料的申报提交是有时间节点的,不论是申报还是发补,如果是有检测,时间都需要跟检测中心沟通,在产品检测的这段时间,我们主要着手其他注册资料的整理,争取在检测报告拿到之前将资料准备好,有些资料是需要在检测报告拿到后再核对数据整理的,还有客户的配合程度,所有的资料给齐后一般半个月内提交。
医疗器械代办
● 医疗器械经营二类备案证(可提供注册场地人员)
● 医疗器械经营三类许可证(可提供注册场地人员)
● 医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统
● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ类生产许可证
● 医疗器械Ⅰ类产品备案证
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ产品注册证