本司可提供按南昌代理申请代办三类医疗器械经营许可证及代办第二类医疗器械经营备案凭证、一类医疗器械生产备案、二三类医疗器械注册证、二三类医疗器械生产许可证服务，提供正规医疗器械产业园创业地址，欢迎广大客户来电咨询！！
什么情况下需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械按风险程度由低到高分为三类，一类医疗器械直接注册一家含医疗器械经营范围的公司就可以经营了；第二类医疗器械需要获得二类备案凭证就可经营；第三类医疗器械才需要取得医疗器械经营许可证。如果没有医疗器械经营许可证而去经营三类医疗器械产品是违法的，现在国家对医疗器械的要求非常严格，一旦检查到无证经营，将面临巨额罚款。下面，就带大家一起来了解一下医疗器械经营许可证如何办理吧。
南昌市申请三类类医疗器械许可证及第二类医疗器械经营备案凭证需要的相关资料和经过很多程序的审批，而后我们在申请的时候还需要咨询相关的人进行资料的整合，其中关于医疗器械申请的相关内容有以下几点：
（1）质量负责人应当具有医疗设备或相关大专以上学历或者 相关承认的相关技术职称（相关是指机械，电子，医疗，制药，生物工程，化工，护理，计算机科学，工程，农业，医药和医药，下同）。质量负责人应当熟悉医疗器械监督管理的法规，规章和操作的医疗器械的有关知识，具有一定的实践经验。体外诊断试剂经营企业，质量负责人应具有本科及以上学历及相关（实验室，微生物学，医学，药学，生物化学等，下同）中级及以上职称，熟悉相关法律法规，并具有5年以上体外诊断试剂相关工作经验。
（2）质量管理机构负责人应当具有医疗器械或相关本科以上学历或者 相关认可的相关中级以上技术职称，具有2年以上医疗器械相关工作经验。
体外诊断试剂经营企业，质量管理机构负责人应具有本科以上学历及相关（实验室，微生物学，医学，药学，生物化学等。）中级及以上职称，熟悉相关法律法规，具有5年以上体外诊断试剂相关工作经验；
（3）质量负责人和企业质量管理机构负责人在岗，不得在其他单位兼职，没有严重违反医疗器械规定的记录。
（4）质量负责人和质量管理机构负责人应当接受上岗培训，考试合格后方可上岗。
（5）超过相关法定退休年龄的人员为企业质量管理机构负责人的，其年龄不得超过68周岁，并提供深圳市二级以上医疗机构出具的体检证明。
（6）申请植入产品经营的，还应当配备医学本科以上学历，并经制造商或者供应商培训，在职的两人，不得在其他单位兼职。超过 相关法定退休年龄不超过65周岁的。
企业负责人或质量管理人员不得兼任本条所称医疗技术人员。
综合以上六点我们可以得知在办理医疗器械许可证的时候，需要准备非常的资料。而在申请的时候还需要重重审批流程，所以企业需要医疗器械相关的的证件的时候可以咨我司进行办理。
三类医疗器械许可证是经营三类医疗器械的先行条件，没有取得许可证经营属于违法的行为，和大家分享下南昌办理三类医疗器械许可证具体。
首先是硬性前提的条件，在南昌申请第三类医疗器械经营许可证需要人员，场地，仓储等。办理不同的种类需要不一样的人员要求，需要去找人员要花费一笔。在南昌市申请的办公场地需要现场验收，如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划一块，但如涉及特殊条件，签订仓储运输协议也是一笔。
如果主要条件都满足还需要花费什么？
人员，场地，仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件，可行性报告等文件的编写以及服务的。另外还需要支付购买管理软件监控产品出入情况。
医疗器械三类办理详解：
三类的医疗器械经过我们的市场调研基本上在一万五到两万左右，当然还有办理几万的。根据产品部的市场统计，近几年办理机构迭代平凡，也由高忽低，实际上也有政策的原因，建议可以首先来电咨询我们的办理人员，了解清楚现在市场的具体情况再进行定夺。我们有成熟的商业服务团队，能够帮助客户以较合理的办理一张品质的医疗器械公司。
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