我们总结一下办理医疗器械许可证的难点在哪里同时我将应对这些难题的方法一同附上
首先、初次办理医疗器械经营许可证的朋友对办理许可证的条件和门槛不太熟悉。
其实我们从经营许可证的名称就可以分析出其中的门槛和条件。经营也就是销售或者叫贸易，也就是介于生产商和消费者之间的桥梁--贸易公司所需要办理的证件。那么就成为一个贸易公司所应具备的条件也就是办理医疗器械经营许可证的条件。既然是公司形式存在那就需要具备经营场所、管理人员这也是作为一个普通的贸易公司所具备的条件不然业务则无法持续开展。那么既然称为医疗器械当然与其他行业有一定的区别和要求。下面就经营场所和人员的细分条件进行说明，
场地，因为医疗器械类别不同产品外观大小不同所以根据产品外形大小及经营方式不同需要具备相应的库房来放置所要经营的产品。如你经营监护仪产品经营方式为批发，那就需要具备容纳几十台监护仪的库房，同时批发行业同时需要采购、销售、库房管理、产品质量管理、售后人员、公司管理层等人员的办公场所，大致估算就可以算出公司所需具备的面积。同时也得出了人员的要求，并且在办公场所内具备作为一个贸易公司所应具备的办公和管理设备。
其次，初次办理医疗器械经营许可证的朋友通常对办理流程不太熟悉。
解决办理流程也很简单基本分为三部曲，即申请并受理---审核---公示颁发证件三步骤。
办理医疗器械经营许可证的难点在哪里？
其实根据我们辅导客户这么多年来的总结大都被卡在：如何申请、如何通过审核两步骤中。
申请资料应做到逻辑严密、编写规范并做到真实合规就可以了。首先不能漏洞百出不然会一遍一遍的被审核员退回重写，其次编写规范也很重要这个规范不单单要符合法律的规范做到申请资料和现场审核时编写也要符合规范，同时真实特别注意应提供与公司真实的资料如证件、公司产品资料、管理资料都要做到真实准确。不然很容易造成审核不通过的结果。
基本上做到上述几点就不会出现申请不通过、资料审核及现场审核不通过的情况出现。
大家如果还有别的问题可以关注我，或私信我，我将尽我所能帮助大家解决办理医疗器械经营许可证过程中遇到的问题和疑惑。
祝大家都能顺利的办理所需的许可证，红红火火开展业务创业成功！！！
本公司具有多年代办南昌《医疗器械经营许可证》经验，服务内容包括：
（1）起草医疗器械管理制度；
（2）建立各类管理档案及记录表格；
（3）指导仓库内的配置和布局；
（4）起草申报资料；
（5）提供其他与医疗器械有关的咨询；
（6）协助您迎接市食品药品监督管理局的现场验收
